A.R.C.O.®-Chemie GmbH

Über ARCO

Die A.R.C.O.®-Chemie GmbH ist ein unabhängiges Familienunternehmen in Herdecke und seit 1959 auf die Entwicklung und Lohnherstellung von Weichgelatinekapseln (Softgels) spezialisiert. Als einer der ersten Softgel-Contract-Manufacturer in Europa stellt das Unternehmen nicht-sterile Arzneimittel, Diätetika und Nahrungsergänzungsmittel nach arzneimittelrechtlicher Herstellungserlaubnis her. Das Leistungsportfolio umfasst den gesamten Prozess von der kundenspezifischen Rezepturentwicklung (CDMO-Ansatz ARCOMPETENCE) über die Softgel-Encapsulierung bis zur Verpackung (Value Added Packaging), alles unter EU-GMP-Bedingungen am Standort Herdecke. Verarbeitet werden überwiegend Weichgelatine sowie ölbasierte Füllstoffe wie raffiniertes Fischöl; die Batch-Größen sind variabel. Kunden sind Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und der Nutraceuticals-Branche im In- und Ausland. 2022/2023 wurde die Kapazität für Fertigprodukte und Softgel-Encapsulierung um 30 % erweitert.

Standort

Herdecke

Verfahren

Softgel-Kapselherstellung (Encapsulation), Lohnherstellung von Weichgelatinekapseln (Contract Manufacturing), Produktentwicklung / Formulierung (CDMO, kundenspezifische Rezepturen), Verpackung (Value Added Packaging), Herstellung nicht-steriler Arzneimittel: Kapseln, Weichkapseln (soft shell), Qualitätskontrollprüfung (chemisch/physikalisch), Mikrobiologische Prüfung (Non-Sterilität), Produktentwicklung (CDMO)

Werkstoffe

Weichgelatine, Raffiniertes Fischöl, Öle/Ausgangsstoffe für Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel, Öle und Ausgangsstoffe für NEM und Arzneimittel

Zertifikate

EU-GMP, HACCP, MSC, Friend of the Sea (FOS-147/21), Manufacturer's Authorisation, Friend of the Sea

Gegründet

1959

Branchen

Pharmazeutische Industrie, Nahrungsergänzungsmittel / Nutraceuticals

1. 01

   Produktentwicklung / Formulierung (CDMO)

2. 02

   Rohstoffbeschaffung (Weichgelatine, Öle)

3. 03

   Softgel-Encapsulierung

4. 04

   Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch, mikrobiologisch)

5. 05

   Value Added Packaging

6. 06

   Track & Trace / Serialisierung

7. 07

   Logistik & Export

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Herdecke

DE

Produktion, Entwicklung, Verpackung

Losgröße

variable Batch-Größen

Werkstoffe

Weichgelatine, raffiniertes Fischöl, Öle/Ausgangsstoffe

• Softgel-Encapsulation-Anlagen

Produkte & Darreichungsformen

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

1 Anlagen & Maschinen

Qualitätsmanagement

Ein unabhängiges Qualitätssicherungssystem mit definierten SOPs auf Basis der aktuellen EU-GMP-Leitlinien wird durch interne und externe Behördenaudits überwacht. Die Qualitätskontrolle umfasst chemisch/physikalische sowie mikrobiologische Prüfungen (Non-Sterilität) im eigenen Labor.

Historie

1. 1959

   Gründung der A.R.C.O.-Chemie GmbH durch Arthur Loose und Cornelius Souverein

2. 1961

   Übernahme durch die Zirkulin Werke GmbH

3. 1962

   Genehmigung zur Arzneimittelproduktion nach §1 Abs. 1; Herstellung von Arzneimitteln, Diätetika und Nahrungsergänzungsmitteln

4. 1984

   Verkauf der Zirkulin Werke GmbH an ROHA Arzneimittel; Kauf durch den langjährigen Produktionsleiter Georgios Zacharopoulos

5. 1986

   WHO-GMP-Zertifizierung

6. 1989–1991

   Erste Erweiterung des Betriebs

7. 1997–1999

   Weitere Erweiterung des Produktionswerks

8. 2006

   Expansion in neue internationale Märkte

9. 2010

   Einführung des CDMO-Ansatzes mit marktfertigen Produkten; Launch von ARCOMPETENCE

10. 2014

    Eintritt der 2. Generation: Konstantinos und Alexandros Zacharopoulos

11. 2018

    Implementierung von Track & Trace (Serialisierung) für verschreibungspflichtige Arzneimittel

12. 2022–2023

    Kapazitätserweiterung um 30 % für Fertigprodukte und Softgel-Encapsulierung