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Entwicklung und Herstellung von ELISA-Diagnostik-Kits für die klinische Labordiagnostik

AB

AB Diagnostic Systems GmbH

Berlin (Berlin-Adlershof) · DeutschlandNeu auf Amplifa

2010Gegründet
über 30Mitarbeitende
1 Million Platten/JahrJahreskapazität
bis 5.000 PlattenChargengröße
2000 m²Produktionsfläche

Über AB Diagnostic Systems

AB Diagnostic Systems GmbH ist ein 2010 gegründetes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Adlershof. Das Unternehmen entwickelt und fertigt In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG. Die Produktlinie abia umfasst ELISA-Diagnostik-Kits für HIV, Hepatitis-B-, C- und E-Infektionen, COVID-19, pränatale Diagnostik (TORCH), Hormone (Schilddrüse, Fertilität) und Tumormarker. Auf einer 2000 m² großen Produktionsfläche können bis zu einer Million Mikrotiterplatten pro Jahr gefertigt werden; homogene Chargengrößen bis 5.000 Platten sind möglich. Das Unternehmen bietet zudem OEM-Dienstleistungen für ELISA-Kits an. Zu den Kunden zählen klinische Labore, Blutbanken und Krankenhäuser sowie internationale Organisationen wie UNOPS. Alle Tests werden nach eigenen Angaben in Deutschland gefertigt.

Standort
Berlin
Verfahren
OEM-Dienstleistungen (ELISA-Kits), Herstellung von In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG
Zertifikate
Richtlinie 98/79/EG (IVD)
Gegründet
2010
Mitarbeiter
über 30
Branchen
Biotechnologie, In-vitro-Diagnostik (IVD), Medizintechnik, Klinische Labordiagnostik, Blutbanken, Krankenhäuser
  1. 01

    Entwicklung der Diagnostik-Kits

  2. 02

    Produktion der ELISA-Platten

  3. 03

    Verpackung und Konfektionierung

  4. 04

    Vertrieb an Labore, Blutbanken und Krankenhäuser

  5. 05

    OEM-Dienstleistungen

Standorte

Berlin-Adlershof

DE

Hauptsitz und Produktionsstandort

Losgröße
Chargen bis 5.000 Platten

Branchen

BiotechnologieIn-vitro-Diagnostik (IVD)MedizintechnikKlinische LabordiagnostikBlutbankenKrankenhäuser

Zusatzleistungen

OEM-Dienstleistungen (ELISA-Kits)Herstellung von In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG

Referenzkunden

United Nations Office for Project Services (UNOPS)

Qualität

Alle Tests werden gemäß den europäischen Standards und der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika gefertigt.

NachweisBerlin-Adlershof
Richtlinie 98/79/EG (IVD)

Historie

  1. 2010

    Gründung der AB Diagnostic Systems GmbH mit dem Ziel, die In-vitro-Diagnostik weiterzuentwickeln.

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