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Entwicklung und Herstellung von ELISA-Diagnostik-Kits für die klinische Labordiagnostik
AB Diagnostic Systems GmbH
Berlin (Berlin-Adlershof) · DeutschlandNeu auf Amplifa
Über AB Diagnostic Systems
AB Diagnostic Systems GmbH ist ein 2010 gegründetes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Adlershof. Das Unternehmen entwickelt und fertigt In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG. Die Produktlinie abia umfasst ELISA-Diagnostik-Kits für HIV, Hepatitis-B-, C- und E-Infektionen, COVID-19, pränatale Diagnostik (TORCH), Hormone (Schilddrüse, Fertilität) und Tumormarker. Auf einer 2000 m² großen Produktionsfläche können bis zu einer Million Mikrotiterplatten pro Jahr gefertigt werden; homogene Chargengrößen bis 5.000 Platten sind möglich. Das Unternehmen bietet zudem OEM-Dienstleistungen für ELISA-Kits an. Zu den Kunden zählen klinische Labore, Blutbanken und Krankenhäuser sowie internationale Organisationen wie UNOPS. Alle Tests werden nach eigenen Angaben in Deutschland gefertigt.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- OEM-Dienstleistungen (ELISA-Kits), Herstellung von In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG
- Zertifikate
- Richtlinie 98/79/EG (IVD)
- Gegründet
- 2010
- Mitarbeiter
- über 30
- Branchen
- Biotechnologie, In-vitro-Diagnostik (IVD), Medizintechnik, Klinische Labordiagnostik, Blutbanken, Krankenhäuser
- 01
Entwicklung der Diagnostik-Kits
- 02
Produktion der ELISA-Platten
- 03
Verpackung und Konfektionierung
- 04
Vertrieb an Labore, Blutbanken und Krankenhäuser
- 05
OEM-Dienstleistungen
Standorte
Berlin-Adlershof
DEHauptsitz und Produktionsstandort
- Losgröße
- Chargen bis 5.000 Platten
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Alle Tests werden gemäß den europäischen Standards und der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika gefertigt.
| Nachweis | Berlin-Adlershof |
|---|---|
| Richtlinie 98/79/EG (IVD) |
Historie
- 2010
Gründung der AB Diagnostic Systems GmbH mit dem Ziel, die In-vitro-Diagnostik weiterzuentwickeln.