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Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Tabletten, Kapseln und sterilen Darreichungsformen
Acino International AG
Zürich (HQ) · Liesberg · Aesch · Kyiv · Põlva · Dubai · München · Johannesburg · Mexico City · São Paulo · Istanbul · MinskNeu auf Amplifa
Über Acino
Acino ist ein Schweizer Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Zürich und Teil von Arcera (ADQ, Abu Dhabi). Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel mit Fokus auf Schwellenmärkte in Afrika, Lateinamerika, Naher Osten/Türkei sowie Ukraine und Eurasien. Im Auftrag führender Pharmafirmen bietet Acino Contract Manufacturing für orale feste Darreichungsformen (OSD) an: dispersible und komplex modifiziert freisetzende Formulierungen wie MUPS und Minitabletten, Film- und Zuckerverguss-Tabletten, Hartgelatinekapseln mit Pulvern, Pellets oder Minitabletten sowie Lutschtabletten und kontrollierte Substanzen. Die Fertigung umfasst Nass-, Trocken- und Schmelzgranulierung, Walzenkompaktierung, Extrusion/Sphäronisierung und Pellet-Coating. Produktion erfolgt in Liesberg (Schweiz) und Kiew (Ukraine, EU-GMP), Verpackung in Aesch (Schweiz), Põlva (Estland) und Dubai (VAE), ergänzt um EU-Marktfreigabe in München. Die Kapazität liegt bei rund 7 Mrd. Tabletten, 2 Mrd. Kapseln und über 5 Mrd. Blister pro Jahr; beliefert werden über 90 Länder.
- Standort
- CH-8050 Zürich
- Verfahren
- Granulation/Pelletisation - wet (aqueous & organic) granulation, Granulation/Pelletisation - dry granulation, Granulation/Pelletisation - melt granulation, Granulation/Pelletisation - fluid-bed & high shear granulation, Granulation/Pelletisation - direct compression, Granulation/Pelletisation - Extrusion / Spheronization, Granulation/Pelletisation - pellet layering in fluid bed process, Granulation/Pelletisation - coating of pellets
- Werkstoffe
- Arzneistoffe (API) mit Exzipienten, Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), Hartgelatine (Kapseln), Orale feste Darreichungsformen, Hartgelatinekapseln, Granulierungsverfahren, Lutschtabletten und kontrollierte Substanzen, Sterile Fill & Finish
- Zertifikate
- EU GMP, ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001, ISO 45001, GDP (Good Distribution Practice), B-BBEE Level 1, FDA-konform 21 CFR Part 11 (Dubai-Labor), GDP
- Gegründet
- 1836
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Generika, Spezialitäten / Rx, OTC / DTC, Healthcare
- 01
Formulierungsentwicklung (R&D Center Ukraine)
- 02
Granulation/Pelletierung (Nass-, Trocken-, Schmelzgranulierung)
- 03
Tablettenpressung (MUPS, Minitabletten, Film-/Zuckerverguss)
- 04
Kapselabfüllung
- 05
Primärverpackung (Blister, Flaschen)
- 06
Sekundärverpackung mit Serialisierung & Aggregation
- 07
Batch Release / EU-Marktfreigabe
- 08
Warehousing, Distribution, Regulatory Affairs
Formulierungen und Verfahren
Orale feste Darreichungsformen
Tabletten (Monolayer/Bi-layer, Film- und Zuckerverguss, bedruckt) sowie modifiziert freisetzende Formen wie MUPS und Minitabletten.
Hartgelatinekapseln
Abfüllung von Pulvern, Granulaten/Pellets, Minitabletten und Flüssigkeitsfüllungen.
Granulierungsverfahren
Nass-, Trocken- und Schmelzgranulierung, Fluid-Bed- und High-Shear-Granulierung, Walzenkompaktierung, Extrusion/Sphäronisierung, Pellet-Coating.
Lutschtabletten und kontrollierte Substanzen
Herstellung von Lozenges sowie Wirkstoffen mit Betäubungsmittel-Compliance (AP & AE).
Sterile Fill & Finish
Ampullen, Vials, Lyo-Vials, Fertigspritzen und Blow-Fill-Seal in Dubai.
Hochpotente Wirkstoffe
Verpackung hochpotenter Produkte bis OEB 3+ in Aesch.
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Granulation/Pelletisation - wet (aqueous & organic) granulationKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - dry granulationKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - melt granulationKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - fluid-bed & high shear granulationKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - direct compressionKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - Extrusion / SpheronizationKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - pellet layering in fluid bed processKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - coating of pelletsKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - fluid-bed and tray dryingKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - sieving / blendingKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - compaction (Roller compactor)Kunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Granulation/Pelletisation - top spray granulation in FBPKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API), Exzipienten |
| Fertigung modifiziert freisetzende Tabletten (MUPS & Matrix-Tabletten)Kunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung filmüberzogene oder dispersible TablettenKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung bedruckte TablettenKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung modifiziert freisetzende KapselnKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung Mini-Tabletten in KapselnKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung flüssigkeitsgefüllte KapselnKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung kontrollierte Substanzen (controlled substances)Kunststoff | – | – | – | – | Kontrollierte Arzneistoffe |
| Fertigung zuckerglasierte Tabletten (sugar coated)Kunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Fertigung Lutschtabletten (Lozenges)Kunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Primärverpackung Blisterverpackung (inkl. Unit dose, Peel-off)Kunststoff | – | – | – | – | Glas, Kunststoff, Aluminium |
| Primärverpackung kontrollierte Substanzen (AP & AE)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Primärverpackung hochpotente Wirkstoffe (bis OEB 3+)Kunststoff | – | – | – | – | Hochpotente Wirkstoffe |
| Primärverpackung Flaschen (Glas, Kunststoff, Aluminium) mit verschiedenen VerschlüssenKunststoff | – | – | – | – | Glas, Kunststoff, Aluminium |
| Sekundärverpackung inkl. Serialization & aggregationKunststoff | – | – | – | – | – |
| Sekundärverpackung Semisolid, Soft-Gel-Kapseln, Inhaler, Aerosole, RespulesKunststoff | – | – | – | – | – |
| Herstellung leerer Ampullen und VialsKunststoff | – | – | – | – | Glas |
| Fill & Finish sterile Injektionen (Ampullen, Vials, Lyo-Vials, Fertigspritzen, Blow-Fill-Seal)Kunststoff | – | – | – | – | Injektionslösungen |
| Produktion fester, halbfester, steriler, B-Lactam und TierarzneimittelKunststoff | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
| Kit Assembly (DNA-Evidenz-Sammlung und Tatort-Kits)Montage | – | – | – | – | – |
| QA/QC - HPLC, Auflösungsprüfung, StabilitätskammernPrüfung | – | – | – | – | Arzneistoffe (API) |
6 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Hochgeschwindigkeits-Blisterlinie (500 Blister/Minute) | – | 5 Verpacku | – | – | Aesch, Schweiz |
| Roll Compactor (Walzenkompaktor) | – | – | – | – | – |
| Fluidized Bed Granulator | – | – | – | – | – |
| High-Shear Mixer | – | – | – | – | – |
| Kapselabfülanlage (encapsulating equipment) | – | – | – | – | Liesberg, Schweiz |
| HPLC und Auflösungsprüfgeräte | – | – | – | – | Schweiz |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Acino arbeitet nach EU-GMP an mehreren Standorten (Schweiz, Ukraine, Estland, Dubai, München) mit über 21 bestandenen HA-Inspektionen und Kundenaudits in 2024. QC-Labors in der Schweiz verfügen über HPLC, Auflösungsprüfgeräte und Stabilitätskammern; in der Ukraine sind ISO 9001/22000/14001/45001 zertifiziert.
| Nachweis | Liesberg | Aesch | Kyiv | Põlva | Dubai | München |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EU GMP | ||||||
| ISO 9001 | ||||||
| ISO 14001 | ||||||
| ISO 45001 | ||||||
| GDP |
Historie
- 1836
Gründung als Saline Schweizerhall bei Basel
- 1994
Börsengang Schweizerhall (SIX Swiss Exchange)
- 2004
Übernahme Cimex Pharma AG, Liesberg
- 2006
Übernahme Novosis AG, Miesbach; Verkauf Schweizerhall Chemie an Brenntag
- 2008
Umbenennung der Gruppe in Acino
- 2011
Übernahme MEA-Geschäft von Cephalon sowie Mepha-Produktions- und F&E-Standorte
- 2013
Übernahme durch Avista Capital und Nordic Capital
- 2014
Delisting von der SIX Swiss Exchange; Übernahme Copharm, Russland
- 2015
Übernahme Pharma Start, Ukraine; HQ-Umzug nach Zürich (2016)
- 2016
Übernahme MENA-Operationen von Norgine; Übernahme Takeda-Verpackungswerk Põlva, Estland; Aufbau LATAM-Struktur in Panama
- 2017
Übernahme Litha Healthcare, Südafrika; Distributionspartnerschaft mit Merck (CIS)
- 2020
Übernahme Teile des Takeda Primary-Care-Portfolios; EU-GMP-Zertifizierung Ukraine; B-BBEE-Zertifizierung Südafrika
- 2023
Integration Pharmax Pharmaceuticals (VAE); Übernahme M8 Pharmaceuticals (LATAM)
- 2024
EU-GMP-Rezertifizierung und GDP-Zertifizierung Ukraine-Werk; Teil von Arcera (ADQ, Abu Dhabi)