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Hersteller von rekombinanten Proteinen, GMP-Rohstoffen und analytischen Services für Biopharma und Zell-/Gentherapie
ACROBiosystems Group (ACROBiosystems百普赛斯生物科技股份有限公司)
Suzhou (CN) · Newark, DE (US) · Boston, MA (US) · San Jose, CA (US) · San Diego, CA (US) · Frankfurt am Main (DE) · Zug (CH) · Chessington (UK) · Beijing · Shanghai · Tokyo · Seoul · Paris · BaselNeu auf Amplifa
Über ACROBiosystems
ACROBiosystems Group ist ein 2010 gegründetes, seit 2021 an der Shenzhen Stock Exchange gelistetes Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf rekombinante Proteine, Antikörper, GMP-Rohstoffe und analytische Dienstleistungen für die Biopharma-Industrie. Das Portfolio umfasst über 5.000 rekombinante Proteinprodukte, Zytokine, Antikörper, Enzyme, Magnetic Beads, ELISA- und TR-FRET-Kits sowie funktionale Zelllinien (HEK293, CHO, Jurkat, Raji) mit globaler kommerzieller Lizenzunterstützung. Die Produktion basiert auf eukaryotischer Expression in Säugetierzellen (mammalian cell-based) mit chemisch definierten, serumfreien und tierischen-freien Medien im Upstream-Prozess. Kernstück ist eine GMP-Fertigungsanlage in Suzhou, China (5,4 acres, Investition 90 Mio. USD) mit Cleanroom, Single-Use-Technologie, oRABS/Isolator-Befüllsystemen (Glass vials 2R–50R, Bags, PETG-Flaschen) und Lyophilisierung. Dazu kommen ein Innovation Lab in Newark (DE, USA) mit SPR, SEC-MALS, ELISA und MEA-Analytik sowie Niederlassungen in Frankfurt am Main, Zug und Chessington (UK) für den europäischen Markt. Kunden stammen aus Pharma, Biotech, Impfstoff- und Diagnostikentwicklung.
- Standort
- Frankfurt am Main
- Verfahren
- Recombinant Protein Production (mammalian cell-based), GMP-grade Protein Manufacturing (Cytokine, Antikörper, Enzyme, Magnetic Beads), Custom GMP-grade Protein Service, Eukaryotische Proteinexpression (MHC-Komplexe, Co-Expression Heterodimere), Formulierung/Abfüllung (Glass vials 2R bis 50R, Bags, PETG bottles, oRABS/Isolator), Lyophilisierung (Gefriertrocknung), Bioreaktor-Zellkultur (Single-use, closed system), SPR (Surface Plasmon Resonance) Analytik
- Werkstoffe
- HEK293, CHO, Jurkat, Raji, Chemically defined medium (CDM), serum-free (SF), animal-origin-free (AOF), HEK293-Zelllinie, CHO-Zelllinie, Jurkat-Zelllinie
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO/IEC 17025 (SPR-Service, CNAS-Akkreditierung), AAALAC (Tierhaltung, Antibiotyp-Antikörper-Service), ISO/IEC 17025 (CNAS, SPR), AAALAC (Tierhaltung), FDA 21 CFR Part 11 (IT-Compliance)
- Gegründet
- 2010
- Branchen
- Biopharma, Biotech, Zell- und Gentherapie (CGT), Impfstoffe, Diagnostik, Akademia
- 01
Zellbank & Zelllinien (HEK293, CHO, Jurkat, Raji)
- 02
Upstream-Zellkultur (Bioreaktor, Single-Use, CDM/SF/AOF)
- 03
Downstream-Purifikation (inkl. Virus Clearance)
- 04
Formulierung & sterile Abfüllung (oRABS/Isolator, 2R–50R)
- 05
Lyophilisierung
- 06
Qualitätskontrolle & Freigabe
- 07
Analytik & Regulatory Support (DMF, IND)
Zelllinien, Medien & Expressionssysteme
HEK293-Zelllinie
Humane Zelllinie für rekombinante Protein- und Antikörperproduktion, Rückverfolgbarkeit bis ECACC.
CHO-Zelllinie
Hamsterzelllinie für stabile Überexpression und Proteinherstellung.
Jurkat-Zelllinie
Humane T-Zelllinie für funktionelle Zelllinien und Assay-Entwicklung.
Raji-Zelllinie
Humane B-Zelllinie für funktionelle Assays.
Chemisch definiertes Medium (CDM, SF, AOF)
Serumfreie, tierisch-freie Medien für kontaminationsarme GMP-Produktion.
Standorte
Suzhou, China
CNGMP-Fertigungsanlage (5,4 acres, 90 Mio. USD Investition)
- Werkstoffe
- GMP-Zytokine, Antikörper, Enzyme, Magnetic Beads
- Cleanroom (GMP/ISO-klassifiziert, independent HVAC)
- Single-Use-Bioreaktoren (closed system)
- Vollautomatisches Single-Use-Abfüllsystem
- oRABS (B+A) / Isolator (C+A)
- Lyophilisierung
- 24/7 Umweltmonitoring (PMS, TOC-Wasseranalyse)
- Validierte IT-Systeme (BMS, EMS, SAP, DMS) FDA 21 CFR Part 11
Newark, DE, USA
USOffice und Innovation Lab (R&D- und Analytiklabor)
- Werkstoffe
- Rekombinante Proteine, Antikörper
- SPR-System Biacore 8K (Cytiva)
- Multimode-Microplate-Reader SpectraMax i3x (Molecular Devices)
- SEC-MALS Analytik
- UNcle Protein-Stabilitätsanalyse
- Maestro Edge MEA-System
Frankfurt am Main, Deutschland
DENiederlassung Europa (Bettinastraße 30)
Zug, Schweiz
CHNiederlassung Schweiz (General-Guisan-Strasse 6)
Chessington, UK
GBNiederlassung UK (2 Wetherby Way)
Produkte & Bausteine
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Recombinant Protein Production (mammalian cell-based)Biotech/Pharma Produktion | – | – | – | – | HEK293, CHO |
| GMP-grade Protein Manufacturing (Cytokine, Antikörper, Enzyme, Magnetic Beads)Biotech/Pharma Produktion (GMP) | – | – | – | – | HEK293 |
| Custom GMP-grade Protein ServiceBiotech/Pharma Auftragsentwicklung | – | – | – | – | – |
| Eukaryotische Proteinexpression (MHC-Komplexe, Co-Expression Heterodimere)Biotech/Pharma Produktion | – | – | – | – | – |
| Formulierung/Abfüllung (Glass vials 2R bis 50R, Bags, PETG bottles, oRABS/Isolator)Biotech/Pharma Abfüllung | – | – | – | – | – |
| Lyophilisierung (Gefriertrocknung)Biotech/Pharma Produktion | – | – | – | – | – |
| Bioreaktor-Zellkultur (Single-use, closed system)Biotech/Pharma Produktion | – | – | – | – | HEK293 |
| SPR (Surface Plasmon Resonance) AnalytikPrüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
| ELISA-Service (Methodenentwicklung, Validierung, Kit-Entwicklung)Prüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
| SEC-MALS Charakterisierung (Molekulargewicht, Aggregation, Reinheit)Prüfung/Analytik | – | – | – | – | Recombinant Proteins, Antibodies, Polypeptides |
| UNcle-Analytik (Tm, Tagg, Partikelgröße via Fluoreszenz/SLS/DLS)Prüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
| Cardiac Organoid MEA Kardiotoxizitäts-ServicePrüfung/Analytik | – | – | – | – | human iPSC-derived cardiac organoids |
| Anti-Idiotypic Antikörper-Entwicklung (mono-/polyklonal, Single B Cell)Biotech/Pharma Auftragsentwicklung | – | – | – | – | – |
| IHC Antikörper-Entwicklung (Customization)Biotech/Pharma Auftragsentwicklung | – | – | – | – | – |
| Cell Line Customization (Reporter, Gene Knockout, Overexpression)Biotech/Pharma Auftragsentwicklung | – | – | – | – | HEK293, CHO, Jurkat, Raji |
| Biomarker Immunoassay-Entwicklung (ELISA/FACS/TR-FRET/IHC)Prüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
| Sterilitätstest, Endotoxintest, Mykoplasmentest, Residualtest (GMP-QC)Prüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
| Reporter Cell Line Validation ServicePrüfung/Analytik | – | – | – | – | – |
7 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| SPR-System Biacore 8K | Cytiva Biacore 8K | – | – | – | Delaware, USA |
| Multimode-Microplate-Reader SpectraMax i3x | Molecular Devices SpectraMax i3x | – | – | – | – |
| SEC-MALS Analytiksystem | – | – | – | – | – |
| UNcle (Protein-Stabilitätsanalyse: fluorescence/SLS/DLS) | Unchained Labs UNcle | – | – | – | – |
| Maestro Edge MEA assay system | Maestro Edge | – | – | – | – |
| GMP-Fertigungsanlage (Cleanroom, oRABS/Isolator-Füllsysteme, Single-Use) | – | – | 5.4 acres, Investition $90 Mio. | – | Suzhou, China |
| Single-use sterile filling system (fully automated) | – | – | – | – | Suzhou, China |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierungen
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert; jede Charge durchläuft über 20 Prüfenverfahren, über 30 Tests, 4 Audits und 3 Freigaben. SPR-Service ist CNAS-akkreditiert (ISO/IEC 17025), GMP-QC umfasst Sterilitäts-, Endotoxin-, Mykoplasma- und Residualtests nach USP/EP.
| Nachweis | Suzhou, China |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 13485:2016 | |
| ISO/IEC 17025 (CNAS, SPR) | |
| AAALAC (Tierhaltung) | |
| FDA 21 CFR Part 11 (IT-Compliance) |
Historie
- 2010
Gründung von ACROBiosystems
- 2016
Erste ISO 9001:2015 Zertifizierung
- 2019
ISO 13485:2016 Zertifizierung
- 2021
Börsennotierung an der Shenzhen Stock Exchange; Aufbau GMP-Qualitätsmanagementsystem
- 2022
Launch GMP-Grade-Produkte; CNAS-Akkreditierung des SPR-Service
- 2024
Europäisches Logistikzentrum zielt auf ISO 9001/13485-Zertifizierung