Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Lohnfertigung, Sekundärverpackung und Konfektionierung für Pharma, Medizintechnik sowie Verpackungs- und Fulfillment-Dienstleistungen für Food.
Activoris Medizintechnik GmbH (Activoris Firmengruppe)
Gemünden (Wohra) · Gauting · SchwalmstadtNeu auf Amplifa
Über Activoris
Die Activoris Firmengruppe mit Sitz in Gemünden (Wohra) ist ein Technologie- und Outsourcing-Partner für die Branchen Medtech, Pharma und Food. Die Activoris Medizintechnik GmbH bietet Lohnfertigung und Sekundärverpackung für die Pharma- und Medizintechnikindustrie an, darunter das Abpacken und Etikettieren von Humanarzneimitteln, die Chargenfreigabe steriler Produkte sowie die Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch). Ergänzend übernimmt das Unternehmen die Konfektionierung und Logistik für klinische Studien sowie die Einfuhr von Prüfpräparaten inklusive Qualitätskontrolle. Für die Produktentwicklung wird Matrix ALM gemäß den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) genutzt. Die Activoris Food Packaging GmbH bietet kosteneffiziente Verpackungs- und Fulfillment-Dienstleistungen für die Lebensmittel- und Süßwarenindustrie an, insbesondere Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung von vorverpackten Pralinen und Schokoladenprodukten samt Sortieren und Etikettieren. Eine vierte Geschäftseinheit bietet maßgeschneiderte Unternehmensverwaltung für Start-ups mit Life-Science-Erfahrung. Für den US-Markt besteht eine Partnerschaft mit AJW Technology Consultants (Tampa, Florida) als U.S. Agent und regulatorischer Vertretung.
- Standort
- Gemünden (Wohra)
- Verfahren
- Sekundärverpacken (Abpacken) von Humanarzneimitteln, Chargenfreigabe steriler Produkte, Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch): Prüfung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit,, Einfuhr von Prüfpräparaten inkl. Qualitätskontrolle eingeführter Arzneimittel, Konfektionierung und Logistik für klinische Studien, Lohnfertigung für die Pharma- und Medizintechnikindustrie, Etikettieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten, Sortieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten
- Werkstoffe
- Sekundärverpacken (Abpacken), Chargenfreigabe steriler Produkte, Qualitätskontrolle chemisch/physikalisch, Konfektionierung klinischer Studien, Einfuhr von Prüfpräparaten, Food-Fulfillment
- Zertifikate
- DIN ISO 13485:2016, GMP (Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis DE HE 01 MIA 2025 0026), Herstell-/Einfuhrerlaubnis (AMG, §13 Abs. 1, §72 Abs. 2a AMG; Verordnung (EU), IFS Wholesale Version 2, Mai 2016 "Plus" (Higher Level), ISO 13485:2016, GMP (DE HE 01 GMP 2025 0084), Herstell-/Einfuhrerlaubnis (DE HE 01 MIA 2025 0026), IFS Wholesale V2 Plus (Higher Level)
- Branchen
- Medtech, Pharma, Food / Süßwarenindustrie, Life Sciences
- 01
Produktentwicklung (Matrix ALM, MDR)
- 02
Lohnfertigung
- 03
Sekundärverpackung (Abpacken, Etikettieren)
- 04
Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch)
- 05
Chargenfreigabe steriler Produkte
- 06
Konfektionierung und Logistik für klinische Studien
- 07
Einfuhr von Prüfpräparaten
- 08
Fulfillment und Kommissionierung
Dienstleistungen und Verfahren
Sekundärverpacken (Abpacken)
Lohnweise Sekundärverpackung von Humanarzneimitteln gemäß Herstell-/Einfuhrerlaubnis, inklusive Etikettenentfernung.
Chargenfreigabe steriler Produkte
Freigabe steriler Arzneimittelchargen durch die qualifizierte Person gemäß GMP.
Qualitätskontrolle chemisch/physikalisch
Prüfung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit sowie Dokumentationskontrolle.
Konfektionierung klinischer Studien
Konfektionierung und Logistik, damit Medikamente zur richtigen Zeit in der richtigen Qualität das Studienzentrum erreichen.
Einfuhr von Prüfpräparaten
Einfuhr von Prüfpräparaten der Phasen I–III inklusive Qualitätskontrolle eingeführter Arzneimittel.
Food-Fulfillment
Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung vorverpackter Pralinen/Schokoladenprodukte inklusive Sortieren und Etikettieren.
Standorte
Gemünden (Wohra)
DESitz und Verwaltung, Produktion Activoris Medizintechnik GmbH und Activoris Food Packaging GmbH
- Werkstoffe
- Humanarzneimittel, Prüfpräparate, Lebensmittel
Gauting
DEEntwicklung Activoris Medizintechnik GmbH
Schwalmstadt
DEProduktion Activoris Food Packaging GmbH
- Werkstoffe
- Vorverpackte Pralinen/Schokoladenprodukte
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Sekundärverpacken (Abpacken) von HumanarzneimittelnMontage | – | – | – | – | – |
| Chargenfreigabe steriler ProduktePrüfung | – | – | – | – | – |
| Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch): Prüfung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Einfuhr von Prüfpräparaten inkl. Qualitätskontrolle eingeführter ArzneimittelMontage | – | – | – | – | – |
| Konfektionierung und Logistik für klinische StudienMontage | – | – | – | – | – |
| Lohnfertigung für die Pharma- und MedizintechnikindustrieMontage | – | – | – | – | – |
| Etikettieren von vorverpackten Pralinen/SchokoladenproduktenMontage | – | – | – | – | – |
| Sortieren von vorverpackten Pralinen/SchokoladenproduktenMontage | – | – | – | – | – |
| Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung von vorverpackten Pralinen/SchokoladenproduktenMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualitätsmanagement
Die Activoris Firmengruppe unterhält ein regelmäßig bewertetes und verbessertes Qualitätsmanagementsystem (DIN ISO 13485:2016). Für die Arzneimittelfertigung besteht eine GMP-Konformitätsbestätigung des Hessischen Landesamts für Gesundheit und Pflege, für die Food-Sparte ein IFS-Wholesale-Zertifikat auf Higher Level.
| Nachweis | Gemünden (Wohra) | Schwalmstadt |
|---|---|---|
| ISO 13485:2016 | ||
| GMP (DE HE 01 GMP 2025 0084) | ||
| Herstell-/Einfuhrerlaubnis (DE HE 01 MIA 2025 0026) | ||
| IFS Wholesale V2 Plus (Higher Level) |
Historie
- 2024
IFS Wholesale Zertifikat (V2 Plus, Higher Level) für Activoris Food Packaging GmbH, ausgestellt von TÜV SÜD, gültig bis 18.11.2025.
- 2025
GMP-Zertifikat (DE HE 01 GMP 2025 0084) und Herstell-/Einfuhrerlaubnis (DE HE 01 MIA 2025 0026) nach Inspektion am 19.03.2025, ausgestellt am 30.04.2025.