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Hersteller von Injektions- und Ophthalmik-Lösungen in PP-Flaschen, Kunststoff- und Glasampullen für die MENA-Region
Advanced Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd. (BPharma)
Jeddah, Saudi-ArabienNeu auf Amplifa
Über BPharma
BPharma (Advanced Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd.) ist ein pharmazeutischer Hersteller mit Standort in Dschidda, Saudi-Arabien. Das Unternehmen produziert Injektions- und Ophthalmik-Lösungen in sechs Darreichungsformen: PP-Flaschen, Plastic Vials, Plastic Ampules, Minims, Glass Ampules und Glass Vials. Das Portfolio umfasst 118 Produkte aus acht Therapiegebieten, darunter Elektrolyte und IV-Flüssigkeiten, Schmerztherapie, Antiinfektiva, Anästhetika und Augenheilkunde. Die Fertigung erfolgt nach internationalen GMP-Standards mit Ausrichtung auf EU-GMP- und EU-DRALEX-Anforderungen. Neben der eigenen Produktherstellung bietet BPharma Auftragsfertigung (CMO) für nationale und internationale Partner, Sekundärverpackung mit Serialisierung und Aggregation, Qualitätskontrolle sowie Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen an. Die Flexi-Clear-Technologie auf Basis von Polypropylen-Granulat ermöglicht terminale Sterilisation bei 121 °C und eine hohe Klarheit zur visuellen Inspektion.
- Standort
- Jeddah
- Verfahren
- Pharmazeutische Herstellung von Injektions- und Ophthalmik Lösungen (IV solutions, glass ampoules), Terminal sterilization at 121°C (Flexi Clear PP bottles), Contract Manufacturing (CMO) nach internationalen GMP-Standards, Secondary packaging services (fully automated visual inspection, pick-and-place robotics), Quality Control / analytische Prüfung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, In-Process-Proben und, R&D Services: Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung, Scale-up, Technologie-Transfer, Herstellung von Darreichungsformen: PP Bottles, Plastic Vials, Plastic Ampules, Minims, Glass, Contract Manufacturing (CMO)
- Werkstoffe
- Polypropylen (PP) Granulat (Flexi Clear, terminal sterilisierbar bis 121°C), Glas (Ampullen/Vials), Polypropylen (PP) Granulat, Glas
- Zertifikate
- EU-GMP, EU-DRALEX, ISO 9001
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Gesundheitseinrichtungen, MENA-Region, CMO/CDMO-Partner
- 01
R&D und Formulierungsentwicklung
- 02
Pharmazeutische Herstellung (Injectables/Ophthalmics)
- 03
Terminalsterilisation (Flexi Clear, 121 °C)
- 04
Qualitätskontrolle
- 05
Sekundärverpackung mit Serialisierung/Aggregation
- 06
Batch Release (SFDA-konform)
Werkstoffe & Verfahren
Polypropylen (PP) Granulat
Flexi-Clear-Flaschen mit hoher Klarheit, terminal sterilisierbar bei 121 °C.
Glas
Verwendung für Glass Ampules und Glass Vials.
Standorte
Jeddah
SAProduktionsstandort (Herstellung Injectables/Ophthalmics), QC-Labore, Sekundärverpackung, R&D
- Werkstoffe
- Polypropylen (PP), Glas
- HPLC
- UV-visible spectrophotometer
- Polarimeter
- TOC analyzer
- Auto titrators
- LBPC (PMS)
- Ovens & incubators
- Autoclaves
- VITEK system
- BET testing equipment
- Fully automated visual inspection systems
- Pick-and-place robotics
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmazeutische Herstellung von Injektions- und Ophthalmik Lösungen (IV solutions, glass ampoules)Pharma-Fertigung | – | – | – | – | Polypropylen (PP) Granulat, Glas |
| Terminal sterilization at 121°C (Flexi Clear PP bottles)Pharma-Fertigung | – | – | – | – | Polypropylen (PP) |
| Contract Manufacturing (CMO) nach internationalen GMP-StandardsPharma-Fertigung | – | – | – | – | – |
| Secondary packaging services (fully automated visual inspection, pick-and-place robotics)Montage | – | – | – | – | – |
| Quality Control / analytische Prüfung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, In-Process-Proben undPrüfung | – | – | – | – | – |
| R&D Services: Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung, Scale-up, Technologie-TransferEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Darreichungsformen: PP Bottles, Plastic Vials, Plastic Ampules, Minims, GlassPharma-Fertigung | – | – | – | – | Polypropylen (PP) Granulat, Glas |
12 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| HPLC | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| UV-visible spectrophotometer | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| Polarimeter | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| TOC analyzer | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| Auto titrators | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| LBPC (PMS) | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| Ovens & incubators | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| Autoclaves | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| VITEK system | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| BET testing equipment | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (QC-Labor) |
| Fully automated visual inspection systems | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (Secondary Packaging) |
| Pick-and-place robotics | – | – | – | – | Jeddah, Saudi Arabia (Secondary Packaging) |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Qualitätskontrolle erfolgt in chemischen und mikrobiologischen Laboren mit Instrumenten wie HPLC, UV-Vis-Spektrophotometer, TOC-Analysator, VITEK-System und BET-Testequipment; geprüft werden Rohstoffe, Verpackungsmaterialien, In-Process-Proben und Fertigprodukte nach internationalen Standards.
| Nachweis | Jeddah |
|---|---|
| EU-GMP | |
| EU-DRALEX | |
| ISO 9001 |