Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Globaler CDMO für Entwicklung und cGMP-Herstellung von Biologics sowie Zell- und Gentherapien
AGC Biologics
Bothell, WA (US) · Kopenhagen/Søborg (DK) · Heidelberg (DE) · Chiba/Ichihara (JP) · Longmont, CO (US) · Bresso/Mailand (IT)Neu auf Amplifa
Über AGC Biologics
AGC Biologics ist ein international tätiger Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Biopharmazeutika. Das Unternehmen entwickelt und produziert therapeutische Proteine auf Basis von Säugetier- und mikrobiellen Zellen, Plasmid-DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), virale Vektoren sowie gentechnisch veränderte Zelltherapien. Das Leistungsspektrum umfasst Zelllinienentwicklung (unter anderem mit dem CHEF1-Expressionssystem), Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, Formulierungsentwicklung und cGMP-Herstellung, einschließlich Perfusion und einer Scale-out-Fertigungsstrategie mit Single-Use-Bioreaktoren. Der globale Netzverbund erstreckt sich über die USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Standorten in Seattle/Bothell, Kopenhagen, Heidelberg, Mailand und Chiba/Yokohama. Kunden kommen aus den Branchen Biopharmazeutika, Biologics sowie Zell- und Gentherapien; unter anderem besteht eine Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services für Fill/Finish des fertigen Arzneimittels.
- Standort
- Bothell, WA 98021
- Verfahren
- cGMP Manufacturing (Biopharmazeutika, Biologics), Mammalian Cell Line Development, Microbial Cell Line Development, Upstream Process Development, Downstream Process Development, Analytical Development, Formulation Development, Perfusion (Bioprozess)
- Werkstoffe
- Mammalian cell-based therapeutic proteins, Microbial-based therapeutic proteins, Plasmid DNA (pDNA), Messenger RNA (mRNA), Viral vectors, Genetically engineered cell therapies, Perfusion (Bioprozess), Single-Use-Bioreaktoren (Scale-out)
- Zertifikate
- cGMP-konforme Fertigung
- Mitarbeiter
- 1.001–5.000 (LinkedI
- Branchen
- Biopharmazeutika, Pharmaceutical Manufacturing, Biologics, Cell & Gene Therapies
- 01
Zelllinienentwicklung (mammalian/microbial)
- 02
Upstream-Prozessentwicklung
- 03
Downstream-Prozessentwicklung
- 04
Analytische Entwicklung
- 05
Formulierungsentwicklung
- 06
cGMP-Herstellung (Single-Use-Bioreaktoren, Perfusion)
- 07
Fill/Finish über Partner
Produktgruppen und Verfahren
Mammalian cell-based therapeutic proteins
Entwicklung und cGMP-Herstellung therapeutischer Proteine aus Säugetierzellen, unter anderem mit dem CHEF1-Expressionssystem.
Microbial-based therapeutic proteins
Entwicklung und cGMP-Herstellung therapeutischer Proteine auf mikrobieller Basis.
Plasmid DNA (pDNA)
Herstellung von Plasmid-DNA als Ausgangsmaterial für Gentherapien und weitere Anwendungen.
Messenger RNA (mRNA)
Entwicklung und Herstellung von mRNA-Produkten.
Viral vectors
Herstellung viraler Vektoren für Gentherapien.
Genetically engineered cell therapies
Entwicklung und Herstellung gentechnisch veränderter Zelltherapien.
Perfusion (Bioprozess)
Perfusionsverfahren für die Bioproduktion.
Single-Use-Bioreaktoren (Scale-out)
Flexible Kapazitätserhöhung durch parallele Single-Use-Bioreaktoren statt größerer Behälter.
Standorte
Bothell, WA
USHauptsitz
- Werkstoffe
- mammalian and microbial therapeutic proteins, pDNA, mRNA, viral vectors, cell therapies
- Single-Use Bioreaktoren
Kopenhagen (Søborg)
DKcGMP-Fertigung
Heidelberg
DEStandort
Chiba (Ichihara City)
JPcGMP-Fertigung
Longmont, CO
USStandort
Bresso (Milan)
ITStandort
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| cGMP Manufacturing (Biopharmazeutika, Biologics)Montage | – | – | – | – | mammalian cells, microbial cells, plasmid DNA (pDNA), mRNA, viral vectors, cell therapies |
| Mammalian Cell Line DevelopmentEngineering | – | – | – | – | mammalian cells |
| Microbial Cell Line DevelopmentEngineering | – | – | – | – | microbial cells |
| Upstream Process DevelopmentEngineering | – | – | – | – | – |
| Downstream Process DevelopmentEngineering | – | – | – | – | – |
| Analytical DevelopmentPrüfung | – | – | – | – | – |
| Formulation DevelopmentEngineering | – | – | – | – | – |
| Perfusion (Bioprozess)Montage | – | – | – | – | – |
| Single-Use Bioreactor Scale-out ManufacturingMontage | – | – | – | – | mammalian cells |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Single-Use Bioreaktoren | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Die Fertigung erfolgt in cGMP-konformen Anlagen in Seattle, Kopenhagen, Heidelberg, Mailand sowie Chiba/Yokohama.
| Nachweis | Bothell, WA | Kopenhagen (Søborg) | Heidelberg | Chiba (Ichihara City) | Longmont, CO | Bresso (Milan) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| cGMP-konforme Fertigung |