Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Herstellung und Vertrieb von Tierarzneimitteln, Desinfektions- und Beifuttermitteln sowie Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Vechta · LohneNeu auf Amplifa
Über bela-pharm
Die Bela-Pharm GmbH & Co. KG wurde 1967 von Dipl.-Betriebswirt Klaus Bergmann in Langförden/Vechta gegründet und ist seit 1970 als GmbH & Co. KG auf die Herstellung von Tierarzneimitteln ausgerichtet. Am Standort Vechta produzieren rund 190 Mitarbeitende auf einer Gesamtfläche von 25.000 m² (davon 9.000 m² Produktionsfläche) pharmazeutische Produkte für den Veterinärbereich. Das Portfolio umfasst Injektions- und Infusionslösungen, orale Lösungen, Pulver, Kompaktate sowie Ergänzungsfuttermittel für Schweine, Rinder, Geflügel, Pferde, Schafe und Ziegen sowie Klein- und Heimtiere. Die Herstellung erfolgt nach GMP-Richtlinien mit Ansatzkesseln für Liquida, Pulvermischem für Feststoffe, Abfüll- und Verschließanlagen für sterile und unsterile Produkte sowie terminaler Sterilisation im Autoklaven. Daneben bietet das Unternehmen Lohnherstellung mit Abfüllgrößen von 1 ml bis 10 l bzw. 1 g bis 25 kg an und deckt Entwicklung, Zulassung, Herstellung, Konfektionierung, Logistik und Qualitätskontrolle inhouse ab. Der Export umfasst Länder in Europa, Afrika, Amerika und Asien.
- Standort
- Vechta
- Verfahren
- Herstellung von Tierarzneimitteln (galenische Formen: Liquida, Feststoffe, parenterale Produkte), Ansatztechnik Liquida (Ansatzkessel, homogene Bulkzubereitung), Ansatztechnik Feststoffe (Pulvermischer), Abfüllung und Verschließen oraler/unsteriler und steriler Produkte, Terminale Sterilisation im Endbehältnis (Autoklavierung von Infusionslösungen), Keimreduktion bzw. Sterilfiltration, Konfektionierung / Verpackung nach produkt- und packungsgrößenspezifischen Verpackungsanweisungen, Lohnherstellung von Arzneimitteln (Abfüllgrößen: Injektabilia 1–250 ml, Infusionslösungen 250 ml–10
- Werkstoffe
- Wasser für Injektionszwecke, Aqua purificata, Natriumchlorid, Tiamulinhydrogenfumarat, Diclazuril, Tylosinphosphat, Tylosin, Tolfenaminsäure
- Zertifikate
- GMP-Herstellungserlaubnis nach §13 AMG, GMP-Herstellungserlaubnis nach §13 AMG (Az. 41401-7/8)
- Gegründet
- 1967
- Mitarbeiter
- ca. 190
- Branchen
- Veterinärpharmazeutische Industrie, Tiergesundheit (Schweine, Rinder, Geflügel, Pferde, Schafe/Ziegen, Klein- und, Ergänzungsfuttermittel
- 01
Entwicklung und Zulassung
- 02
Wareneingang und Quarantäne
- 03
Ansatztechnik Liquida (Ansatzkessel)
- 04
Ansatztechnik Feststoffe (Pulvermischer)
- 05
Abfüllung und Verschließen
- 06
Terminale Sterilisation (Autoklav)
- 07
Konfektionierung und Verpackung
- 08
Qualitätskontrolle und Freigabe
- 09
Logistik und Export
Galenische Formen und Verfahren
Flüssigarzneimittel (Liquida)
Herstellung homogener Bulkzubereitungen in Ansatzkesseln für orale und parenterale Lösungen.
Pulverförmige Darreichungsformen
Ansatz und Abfüllung von Pulvern unter Maßnahmen zur Staubabsaugung und Kreuzkontaminationsverhütung.
Injektions- und Infusionslösungen
Abfüllung in Klasse A Bereichen für aseptisch zu händelnde Produkte sowie terminale Sterilisation im Endbehältnis.
Wasser für Injektionszwecke
Täglich geprüftes Wasser als Basis für parenterale Zubereitungen.
Standorte
Vechta
DEProduktionsstandort und Sitz
- Werkstoffe
- Liquida, Feststoffe, Parenteralia
- Ansatzkessel Liquida
- Pulvermischer Feststoffe
- Autoklav
- Abfüll- und Verschließanlagen steril/unsteril
- Klasse-A-Bereiche
Lohne
DEVertriebsstandort
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Tierarzneimitteln (galenische Formen: Liquida, Feststoffe, parenterale Produkte)Fügen | – | – | – | – | pharmazeutische Wirkstoffe, Ausgangsstoffe |
| Ansatztechnik Liquida (Ansatzkessel, homogene Bulkzubereitung)Fügen | – | – | – | – | Flüssigarzneimittel-Ausgangsstoffe |
| Ansatztechnik Feststoffe (Pulvermischer)Fügen | – | – | – | – | Pulverförmige Ausgangsstoffe |
| Abfüllung und Verschließen oraler/unsteriler und steriler ProdukteFügen | – | – | – | – | – |
| Terminale Sterilisation im Endbehältnis (Autoklavierung von Infusionslösungen)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Infusionslösungen, parenterale Produkte |
| Keimreduktion bzw. SterilfiltrationOberfläche | – | – | – | – | – |
| Konfektionierung / Verpackung nach produkt- und packungsgrößenspezifischen VerpackungsanweisungenMontage | – | – | – | – | – |
| Lohnherstellung von Arzneimitteln (Abfüllgrößen: Injektabilia 1–250 ml, Infusionslösungen 250 ml–10Fügen | – | – | 1 g – 25 kg | – | Wirkstoffe, pharmazeutische Ausgangsstoffe |
| Qualitätskontrolle: chemische/physikalische Prüfungen, mikrobiologische Untersuchungen,Prüfung | – | – | – | – | Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukte, Bulkwaren, Fertigprodukte |
| Entwicklung und Zulassung von Tierarzneimittel-SpezialitätenEngineering | – | – | – | – | – |
6 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Ansatzkessel (Liquida) | – | – | – | – | Vechta |
| Pulvermischer (Feststoffe) | – | – | – | – | Vechta |
| Autoklav | – | – | – | – | Vechta |
| Abfüll- und Verschließanlagen (steril/unsteril) | – | – | – | – | Vechta |
| Klasse-A-Bereiche für aseptisch zu händelnde Produkte | – | – | – | – | Vechta |
| Trinkwasserdosiergerät Medomix® 100 | bela-pharm Medomix® 100 | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Qualitätskontrolle prüft Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukte und Fertigprodukte nach GMP-Richtlinien und AMWHV, einschließlich mikrobiologischer Untersuchungen, Stabilitätsprüfungen nach V-ICH und Methodenvalidierung. Die Qualitätskontrolle ist organisatorisch unabhängig von der Herstellung; Ausgangsstoffe und Produkte bleiben bis zur Freigabe in Quarantäne.
| Nachweis | Vechta |
|---|---|
| GMP-Herstellungserlaubnis nach §13 AMG (Az. 41401-7/8) |
Historie
- 1967
Gründung durch Dipl.-Betriebswirt Klaus Bergmann in Langförden/Vechta als Handelsfirma im Veterinärbereich
- 1970
Betrieb als GmbH & Co. KG; stärkere Ausrichtung auf die Herstellung von Tierarzneimitteln
- 1980
Verlegung des Unternehmenssitzes nach Vechta