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Lohnherstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und Fertigarzneimittel, spezialisiert auf High Potent Wirkstoffe bis OEB 6
Excella GmbH & Co. KG
Feucht (Nürnberger Straße 12) · DeutschlandNeu auf Amplifa
Über Excella
Die Excella GmbH & Co. KG ist ein Lohnhersteller (CDMO) für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Fertigarzneimittel mit Sitz in Feucht bei Nürnberg. Mit rund 650–670 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Wirkstoffe nach internationalen Standards, mit Schwerpunkt auf High Potent Wirkstoffen der OEB-Stufen 4 bis 6 bei Arbeitsplatzgrenzwerten bis zu 10 ng/m³. Die Wirkstoffsynthese umfasst über 100 organische Reaktionstypen mit bis zu 12 Synthesestufen in Reaktoren von 250 l und 800 l sowie Großproduktionsreaktoren von 4.000 l (bis OEB 4); Produktionsmengen reichen von 100 g bis 20 t. Im Bereich Fertigarzneimittel deckt Excella die galenische Entwicklung und Herstellung von Tabletten und Kapseln einschließlich Verpackung ab, inklusive klinischer Phasen II und III sowie kommerzieller Fertigung für mehr als 100 Länder. Als reiner Lohnhersteller ohne eigene Marken bedient das Unternehmen unter anderem die Big Five Pharma, mittelständische Unternehmen, Start-ups und Virtual Companies, vor allem für die Krebstherapie und Immunsupprimierung. Seit 2008 ist Excella ein Tochterunternehmen der französischen FAREVA-Gruppe, die weltweit in 13 Ländern an 41 Produktionsstandorten und 16 F&E-Zentren aktiv ist.
- Standort
- Feucht
- Verfahren
- Synthese pharmazeutischer Wirkstoffe (organische Reaktionstypen, bis 12 Stufen), Herstellung von Wirkstoffen in Multi-Purpose-Kesseln (Destillation, Filtration, Phasentrennung), Entwicklung und Herstellung von Tabletten und Kapseln, Verpackung von Fertigarzneimitteln (Konfektionierung), High Containment Fertigung bis OEB 6 (bis zu 10 ng/m³ Arbeitsplatzgrenzwert), Galenische Entwicklung inkl. Scale-up und Eins-zu-Eins-Verfahrenstransfer (DoE, QbD, PAT), Qualitätskontrolle / Analytik, Lohnherstellung (CDMO, keine eigenen Marken)
- Werkstoffe
- High Potent Wirkstoffe (OEB 4–6, OEB 6), Organische Wirkstoffe für generischen Markt (ca. 30 Wirkstoffe), Tabletten und Kapseln (Fertigarzneimittel), High Potent Wirkstoffe, Organische Wirkstoffe für den Generikamarkt
- Zertifikate
- Zertifiziertes Managementsystem für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und, EU-Inspektion (Regierung von Oberfranken)
- Gegründet
- 1913
- Mitarbeiter
- 650–670
- Branchen
- Pharmaindustrie, Krebstherapie, Immunsupprimierung, Generika
- 01
Entwicklung und Scale-up bzw. Eins-zu-Eins-Verfahrenstransfer (DoE, QbD, PAT)
- 02
Chemische Wirkstoffsynthese (bis zu 12 Stufen) in Multi-Purpose-Anlagen
- 03
Aufarbeitung und Trennverfahren (Destillation, Filtration, Phasentrennung)
- 04
Qualitätskontrolle und Analytik
- 05
Galenische Herstellung von Tabletten und Kapseln
- 06
Verpackung und Konfektionierung
- 07
Regulatory-Affairs-Unterstützung für weltweite Zulassungen
Werkstoffe und Verfahren
High Potent Wirkstoffe
Synthese und Handhabung von hochwirksamen Wirkstoffen der OEB-Stufen 4 bis 6 mit Arbeitsplatzgrenzwerten bis zu 10 ng/m³ in High-Containment-Anlagen.
Organische Wirkstoffe für den Generikamarkt
Portfolio von etwa 30 Wirkstoffen für den generischen Markt, ergänzend zu den Lohnherstellungsleistungen.
Tabletten und Kapseln (Fertigarzneimittel)
Galenische Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen bis zur Verpackung, spezialisiert auf den High-Containment-Bereich.
Standorte
Feucht
DEProduktions- und Entwicklungsstandort für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
- Stückgewicht / Größe
- 100 g bis 20 t (Wirkstoffmengen)
- Losgröße
- klinische Phase II bis kommerzielle Fertigung
- Werkstoffe
- High Potent Wirkstoffe (OEB 4–6), organische Wirkstoffe, Tabletten und Kapseln
- Reaktoren 250 l
- Reaktoren 800 l
- Großproduktionsreaktor 4.000 l (bis OEB 4)
- 3 Multi-Purpose-Kessel
- Zentrifugen
- Isolatoren (High Containment)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Synthese pharmazeutischer Wirkstoffe (organische Reaktionstypen, bis 12 Stufen)Engineering | – | – | 100 g – 20 t | – | pharmazeutische Wirkstoffe (High Potent, OEB 4 bis OEB 6) |
| Herstellung von Wirkstoffen in Multi-Purpose-Kesseln (Destillation, Filtration, Phasentrennung)Engineering | – | – | – | – | organische Zwischenprodukte und Wirkstoffe |
| Entwicklung und Herstellung von Tabletten und KapselnKunststoff | – | – | – | – | pharmazeutische Hilfs- und Wirkstoffe |
| Verpackung von Fertigarzneimitteln (Konfektionierung)Montage | – | – | – | – | Arzneimittel |
| High Containment Fertigung bis OEB 6 (bis zu 10 ng/m³ Arbeitsplatzgrenzwert)Engineering | – | – | – | – | High Potent Wirkstoffe |
| Galenische Entwicklung inkl. Scale-up und Eins-zu-Eins-Verfahrenstransfer (DoE, QbD, PAT)Engineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätskontrolle / AnalytikPrüfung | – | – | – | – | – |
6 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reaktor | – | – | 250 l | – | Feucht |
| Reaktor | – | – | 800 l | – | Feucht |
| Großproduktions-Reaktor (bis OEB 4) | – | – | 4.000 l | – | Feucht |
| Zentrifugen | – | – | – | – | Feucht |
| Multi-Purpose-Kessel (drei Kessel) | – | 3 | – | – | Feucht |
| Isolatoren (High Containment) | – | – | – | – | Feucht |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Inspektionen
Excella wird regelmäßig von ausländischen Gesundheitsbehörden und Kunden inspiziert, unter anderem von der FDA (USA, letztmalig 2019), PMDA (Japan, Standortakkreditierung zuletzt 2026 erneuert), der Regierung von Oberfranken (EU, letztmalig 2026), der EAEU (2026), Korea (2024) und der Türkei (2024). Für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Prozesssicherheit besteht ein eigenes zertifiziertes Managementsystem.
| Nachweis | Feucht |
|---|---|
| EU-Inspektion (Regierung von Oberfranken) |
Historie
- 1913
Gegründet (laut LinkedIn-Angabe)
- 2008
Tochterunternehmen der französischen FAREVA-Gruppe (weltweit 13 Länder, 41 Produktionsstandorte, 16 F&E-Zentren)