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Sterile Abfüllung und Lyophilisation von Parenteralia in Vials als pharmazeutischer Lohnhersteller.
Lyocontract GmbH
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Über Lyocontract
Die Lyocontract GmbH ist ein pharmazeutischer Auftragsfertiger (CDMO) mit Schwerpunkt auf der GMP-konformen Produktion von Parenteralia. Das Unternehmen produziert seit 2012 flüssige und lyophilisierte Parenteralia in Vials und hat sich seither zu einem namhaften Lohnhersteller für sterile Produkte entwickelt. Die Leistungen umfassen die sterile Abfüllung, die Lyophilisation inklusive Optimierung der Gefriertrocknungsprogramme sowie die Konfektionierung und Etikettierung mit moderner Technologie und qualifiziertem Personal. Ergänzend führt Lyocontract umfassende Analysen durch, beispielsweise Stabilitätskontrollen nach dem ICH-Standard. Das Unternehmen versteht sich als systemrelevantes Unternehmen und ist auch in Krisenzeiten für seine Auftraggeber erreichbar.
- Verfahren
- Sterile Abfüllung von Parenteralia (flüssig), Lyophilisation / Gefriertrocknung von Parenteralia in Vials inkl. Optimierung der, Analysen, z. B. Stabilitätskontrollen nach ICH Standard, Etikettieren und Konfektionierung, GMP-konforme Produktion von Parenteralia, Sterile Abfüllung, Lyophilisation, Analysen (Stabilitätskontrollen nach ICH Standard)
- Werkstoffe
- GMP-konforme Produktion von Parenteralia, Lyophilisation
- Gegründet
- 2012
- Branchen
- Pharmazeutische Lohnherstellung, Sterile Produkte
- 01
Sterile Abfüllung von Parenteralia in Vials
- 02
Lyophilisation (Gefriertrocknung) inkl. Programmoptimierung
- 03
Analysen, z. B. Stabilitätskontrollen nach ICH Standard
- 04
Etikettierung und Konfektionierung
Leistungen und Verfahren
GMP-konforme Produktion von Parenteralia
Die Herstellung flüssiger und lyophilisierter Parenteralia in Vials erfolgt nach GMP-Vorgaben.
Lyophilisation
Gefriertrocknung von Parenteralia in Vials inklusive Optimierung der Gefriertrocknungsprogramme.
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Sterile Abfüllung von Parenteralia (flüssig)Montage | – | – | – | – | Parenteralia in Vials |
| Lyophilisation / Gefriertrocknung von Parenteralia in Vials inkl. Optimierung derWärmebehandlung | – | – | – | – | Parenteralia in Vials |
| Analysen, z. B. Stabilitätskontrollen nach ICH StandardPrüfung | – | – | – | – | – |
| Etikettieren und KonfektionierungMontage | – | – | – | – | – |
| GMP-konforme Produktion von ParenteraliaEngineering | – | – | – | – | Parenteralia |
Zusatzleistungen
Historie
- 2012
Lyocontract produziert flüssige und lyophilisierte Parenteralia in Vials und entwickelt sich zu einem namhaften pharmazeutischen Lohnhersteller.
- 2024
„LYO Contract on Tour" – das Unternehmen stellt sich als führender Auftragsfertiger für Sterilprodukte auf höchstem Qualitätsniveau dar.