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Lohnhersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Produkte, spezialisiert auf Kulturlyophilisate probiotischer Milchsäurebakterien
Med Pharma Service GmbH
BerlinNeu auf Amplifa
Über Med Pharma Service
Med Pharma Service GmbH ist ein mittelständischer Lohnhersteller im Familienbesitz mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen bietet Full-Service-Outsourcing für die Gesundheitsbranche: Lohnherstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln, Auftragsanalytik, Konfektionierung sowie Pharmalogistik. Kernkompetenz ist seit über 50 Jahren die Herstellung von Kulturlyophilisaten probiotischer Milchsäurebakterien (Lactobazillen, Bifidobakterien) durch Fermentation und Lyophilisation; ein patentiertes Nährmedium ermöglicht die Stabilität probiotischer Kulturen in flüssiger Suspension. Die Fertigung umfasst Mischungen, Kapselabfüllung in Hartgelatinekapseln, Konfektionierung in Glasfläschchen, Fruchtwürfel, Bulkware sowie Primär- und Sekundärverpackung nach Kundenspezifikation. Das interne Analytiklabor prüft Rohstoffe und Fertigprodukte (HPLC/UHPLC, GC, Spektroskopie, mikrobiologische und Stabilitätsprüfungen nach ICH). Die Produktion erfolgt nach GMP; Zertifikate umfassen DIN EN ISO 9001, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und Großhandelserlaubnis nach §52a AMG. Auch kleine Chargengrößen werden angenommen.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte (Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte,, Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien, Herstellung von Kulturlyophilisaten von lebensfähigen Mikroorganismen (Probiotika), Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten (Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln in, Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen (Primärverpackung), Herstellung von Fruchtwürfeln (Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in Würfelform, Konfektionierung / Sekundärverpackung (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation nach, Bulkfertigung (Kulturlyophilisate, Kapseln aus Hartgelatine, Mischungen von Zubereitungen)
- Werkstoffe
- Milchsäurebakterien (probiotische Wirkstoffe), Lactobazillen, Bifidobakterien, Hartgelatine (Kapseln), Glas (Fläschchen), Kulturlyophilisate probiotischer Milchsäurebakterien, Patentiertes Nährmedium für flüssige Suspensionen, Hartgelatinekapseln
- Zertifikate
- DIN EN ISO 9001:2015, Herstellungserlaubnis §13 AMG (Humanarzneimittel und Wirkstoffe), Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln §52a AMG, GMP-Zertifikat, GDP-Zertifikat, GMP (EU-GMP-Leitfaden), GDP, DIN EN ISO 13485, Herstellungserlaubnis §13 AMG, Großhandelserlaubnis §52a AMG
- Branchen
- Pharmaindustrie, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetik, Tiernahrung
- 01
Konzeption und Beratung (Produktprofil, Gutachten, Stabilitätsprüfungspläne)
- 02
Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien
- 03
Herstellung von Mischungen, Kapselprodukten und Fruchtwürfeln
- 04
Bulkfertigung
- 05
Konfektionierung (Primär- und Sekundärverpackung)
- 06
Analytische Qualitätskontrolle und Freigabe
- 07
Pharmalogistik: Lagerung, Kommissionierung, Versand
Werkstoffe und Wirkstoffe
Kulturlyophilisate probiotischer Milchsäurebakterien
Wirkstoffe aus Lactobazillen und Bifidobakterien für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und weitere Anwendungen.
Patentiertes Nährmedium für flüssige Suspensionen
Ermöglicht definierte Haltbarkeit und Stabilität probiotischer Kulturen in flüssiger Form.
Hartgelatinekapseln
Abfüllung von Pulvermischungen in Kapseln verschiedener Größen.
Glasfläschchen
Primärverpackung für konfektionierte Kapseln.
Standort
Berlin
DEProduktion, Labor, Logistik
- Losgröße
- auch kleine Chargengrößen
- Werkstoffe
- Milchsäurebakterien, Lactobazillen, Bifidobakterien, Hartgelatinekapseln, Pulverzubereitungen
- Fermentation
- Lyophilisation
- Analytiklabor (HPLC/UHPLC, GC, UV-Vis, FT-IR, Karl-Fischer)
- Lager und Logistik
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte (Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte,Kunststoff | – | – | – | kleine Chargengrößen | Wirkstoffe, Milchsäurebakterien, Hartgelatine |
| Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von MilchsäurebakterienKunststoff | – | – | – | – | Milchsäurebakterien, Lactobazillen, Bifidobakterien |
| Herstellung von Kulturlyophilisaten von lebensfähigen Mikroorganismen (Probiotika)Kunststoff | – | – | – | – | Milchsäurebakterien, Lactobazillen, Bifidobakterien |
| Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten (Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln inKunststoff | – | – | – | – | Pulver, Hartgelatine |
| Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen (Primärverpackung)Montage | – | – | – | – | Hartgelatine, Glas |
| Herstellung von Fruchtwürfeln (Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in WürfelformKunststoff | – | – | – | – | Teigmasse, Frucht |
| Konfektionierung / Sekundärverpackung (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation nachMontage | – | – | – | – | – |
| Bulkfertigung (Kulturlyophilisate, Kapseln aus Hartgelatine, Mischungen von Zubereitungen)Kunststoff | – | – | – | – | Milchsäurebakterien, Hartgelatine, Zubereitungen |
| Analytik / Auftragsanalytik (chemische, physikalische, instrumentelle und mikrobiologischePrüfung | – | – | – | – | Wirk- und Hilfsstoffe, Arzneimittel |
| HPLC-/UHPLC-Analytik (DAD, UV-Vis- & Fluoreszenz-Detektor)Prüfung | – | – | – | – | – |
| GC-Analytik (Flammenionisationsdetektor / FID)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung der Wirkstofffreisetzung (Dissolution)Prüfung | – | – | – | – | – |
| UV-Vis-SpektroskopiePrüfung | – | – | – | – | – |
| FT-IR-Spektroskopie (Identitätsprüfungen)Prüfung | – | – | – | – | – |
| DC-PrüfungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Pharmazeutisch-technische Prüfungen (Härte, Friabilität etc.)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Wasserbestimmung nach Karl FischerPrüfung | – | – | – | – | – |
| Mikrobiologische PrüfungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Stabilitätseinlagerungen gemäß ICH-Bedingungen / On-going-Stabilitäten (OGS) / in-use TestsPrüfung | – | – | – | – | – |
| Pharmalogistik: Kommissionierung, Lagerung, Versand (Werbemittelversand, Ärztemusterversand nachSonstiges | – | – | – | – | – |
| Konzeptions- und Entwicklungsbegleitung (Produktprofil, wissenschaftliche Gutachten,Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualitätsmanagement
Das QM-System basiert auf DIN EN ISO 9001 (zertifiziert durch DQS Medizinprodukte GmbH) und DIN EN ISO 13485 sowie GMP-Richtlinien (EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, Arzneibücher). Regelmäßige Inspektionen und Audits durch Kunden und das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin begleiten den Betrieb.
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| DIN EN ISO 9001:2015 | |
| GMP (EU-GMP-Leitfaden) | |
| GDP | |
| DIN EN ISO 13485 | |
| Herstellungserlaubnis §13 AMG | |
| Großhandelserlaubnis §52a AMG |
Historie
Beginn der Herstellung von Kulturlyophilisaten probiotischer Milchsäurebakterien – laut Website vor über 50 Jahren
- 2023
Erteilung der Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel und Wirkstoffe gem. §13 AMG (DE_BE_01_MIA_2023-0052-5373-1-MPS-7) und GMP-Zertifikate
- 2024
Erteilung der Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach §52a AMG (DE_BE_01_WDA_2024-5373-1-MPS-04) und GDP-Zertifikat