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Unabhängige Beratungs- und Dienstleistungsfirma im Gesundheitswesen mit Schwerpunkt Instandhaltung und Aufbereitung von Medizinprodukten
Medise GmbH
Feldbrunnen (SO), SchweizNeu auf Amplifa
Über Medise
Die Medise GmbH wurde 2023 durch Martin Iseli in Feldbrunnen (Kanton Solothurn) als neutrale und unabhängige Beratungs- und Dienstleistungsfirma im Gesundheitswesen gegründet. Der Schwerpunkt liegt in der Medizintechnik, insbesondere in der Instandhaltung von Medizinprodukten mit den Bereichen Wartung, Instandsetzung, Aufbereitung, Logistik, Hygieneprozesse, Risikomanagement, Qualitätsmanagement und Schulung. Das Unternehmen unterstützt Spitäler, Praxen und Kliniken beim Aufbau und der Pflege von QM-Systemen nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485, bei regulatorischen Fragen gegenüber Swissmedic und kantonalen Heilmittelbehörden sowie vor und nach Behördeninspektionen. Weitere Leistungen umfassen Projektmanagement für Neu- und Umbauprojekte in den Bereichen Medizintechnik, Logistik und Aufbereitung inklusive Inbetriebnahme und Validierung (IQ/OQ/PQ), Schulung und Weiterbildung von Fachpersonal sowie Vertriebsunterstützung mit Marktanalysen für den Schweizer Markt. Als kleines Unternehmen arbeitet Medise flexibel und mit persönlichem Kundenkontakt und greift für grössere Projekte auf ein Netzwerk aus Kooperationspartnern zurück.
- Standort
- Feldbrunnen/SO
- Verfahren
- Instandhaltung von Medizinprodukten (Wartung, Instandsetzung), Aufbereitung von Medizinprodukten (inkl. Validierung IQ/OQ/PQ, Hygieneprozesse), Qualitätsmanagement (EN ISO 9001, EN ISO 13485, Risikomanagement, interne Audits), Neu- und Umbauprojekte Medizintechnik/Logistik/Aufbereitung (Projektleitung, Inbetriebnahme,, Schulung und Weiterbildung, Regulatorische Beratung (Behörden, Swissmedic, Inspektionen), Vertrieb und Unterhalt von Medizinprodukten (Markteinführung, Serviceorganisation, Ersatzteillager), Instandhaltung von Medizinprodukten
- Werkstoffe
- Instandhaltung von Medizinprodukten, Aufbereitung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, Regulatorische Beratung, Neu- und Umbauprojekte, Schulung und Weiterbildung, Vertrieb und Unterhalt von Medizinprodukten
- Zertifikate
- EN ISO 13485 (Zertifizierungsbegleitung für Kunden)
- Gegründet
- 2023
- Branchen
- Gesundheitswesen, Medizintechnik, Spitäler, Praxen und Kliniken
- 01
Analyse und Beratung (Regulatorik, QM, Aufbereitungsprozesse)
- 02
Projektmanagement und Umsetzung (Neu-/Umbau, Prozesse)
- 03
Inbetriebnahme und Validierung (IQ/OQ/PQ)
- 04
Instandhaltung, Aufbereitung, QM-Betrieb
- 05
Schulung und Weiterbildung
Dienstleistungen und Methoden
Instandhaltung von Medizinprodukten
Wartung, Instandsetzung und Geräteparkmanagement für Medizintechnik.
Aufbereitung von Medizinprodukten
Analyse, Optimierung und Validierung (IQ/OQ/PQ) von Aufbereitungs- und Hygieneprozessen.
Qualitätsmanagement
Aufbau, Einführung und Zertifizierungsbegleitung von QM-Systemen nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 inklusive Risikomanagement und internen Audits.
Regulatorische Beratung
Unterstützung bei regulatorischen Fragen und Behördenkontakten (Swissmedic, kantonale Heilmittelbehörden) vor und nach Inspektionen.
Neu- und Umbauprojekte
Projektleitung, Betriebskonzepte, Ausschreibungen, Bauherrenvertretung sowie Inbetriebnahme und Validierung neuer Prozesse und Systeme.
Schulung und Weiterbildung
Workshops und Schulungen für technisches und medizinisches Fachpersonal sowie Verkaufspersonal.
Vertrieb und Unterhalt von Medizinprodukten
Marktanalysen, Markteinführung, Serviceorganisation und Ersatzteillager für den Schweizer Markt.
Standort
Feldbrunnen
CHHauptsitz/Büro
Leistungsbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Instandhaltung von Medizinprodukten (Wartung, Instandsetzung)Montage | – | – | – | – | – |
| Aufbereitung von Medizinprodukten (inkl. Validierung IQ/OQ/PQ, Hygieneprozesse)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Qualitätsmanagement (EN ISO 9001, EN ISO 13485, Risikomanagement, interne Audits)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Neu- und Umbauprojekte Medizintechnik/Logistik/Aufbereitung (Projektleitung, Inbetriebnahme,Engineering | – | – | – | – | – |
| Schulung und WeiterbildungEngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatorische Beratung (Behörden, Swissmedic, Inspektionen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Vertrieb und Unterhalt von Medizinprodukten (Markteinführung, Serviceorganisation, Ersatzteillager)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Medise begleitet Kunden beim Aufbau, der Einführung und Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485, führt interne Audits und Risikomanagement durch und schult Mitarbeitende in normativen und gesetzlichen Anforderungen.
| Nachweis | Feldbrunnen |
|---|---|
| EN ISO 13485 (Zertifizierungsbegleitung für Kunden) |
Historie
- 2023
Gründung der Medise GmbH durch Martin Iseli als neutrale Beratungs- und Dienstleistungsfirma im Gesundheitswesen mit Schwerpunkt Medizintechnik.