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Globaler Partner für klinische Studienversorgung und pharmazeutische Verpackungsdienstleistungen von der Sourcing-Phase bis zur Markteinführung.
Myonex
Horsham, PA (USA) · Newark, DE (USA) · Leicester (UK) · Berlin (DE) · Reims (FR) · Le Haillan (FR) · Bailly-Romainvilliers (FR)Neu auf Amplifa
Über Myonex
Myonex ist ein integrierter Dienstleister für Clinical Trial Supply und kommerzielle Pharmadienstleistungen mit Standorten in den USA, Frankreich, Deutschland und dem Vereinigten Königreich. Das Unternehmen bietet klinische Verpackung, Etikettierung und Distribution von Prüfpräparaten (IMPs, NIMPs) und Hilfsprodukten, Sourcing von Komparatorpräparaten und Hilfsmitteln aus über 60 Ländern, QP-Dienstleistungen für EU/UK sowie die eigene, komplett besessene 50-State-Compounding-Pharmacy SaveWay in den USA. Im kommerziellen Bereich werden Primär- und Sekundärverpackung (Blistern, Abfüllung, Serialisierung, Kit-Packing) in ISO-8-Reinräumen unter GMP-Bedingungen durchgeführt, einschließlich hochpotenter Wirkstoffe wie Zytostatika, Antibiotika und hormoneller Substanzen. Kunden sind Pharma- und Biotech-Unternehmen, CROs und Medizintechnikfirmen; auch Nahrungsergänzungsmittel, Probiotika und ATMPs werden verarbeitet. Die Wurzeln reichen bis 1865 zurück zur Gründung einer Apotheke in Norristown, PA; der heutige Name Myonex existiert seit 2020. Die globale Zentrale befindet sich in Horsham, PA, USA; die europäischen Standorte liegen in Leicester (UK), Berlin, Reims, Bailly-Romainvilliers und Le Haillan (Frankreich).
- Standort
- Horsham, PA (USA)
- Verfahren
- Clinical Packaging, Labeling & Distribution, Primary Packaging (clinical, IMPs/NIMPs/ancillaries), Secondary Packaging & Labeling, Blinding, Label Design & Printing, GMP Storage (temperature ranges incl. ultra-cold), Distribution / Depot Network & Returns, Reconciliation & Destruction, QP Services (EU/UK QP Release, Batch Release, Import of IMPs/NIMPs)
- Werkstoffe
- Oral solid dosage forms (market-approved drugs), Highly potent drugs (cytotoxics, antibiotics, hormonal substances), Dietary supplements & probiotics, Biologicals / ATMPs, Generics, Biosimilars, Feste oral darreichliche Formen (zugelassene Arzneimittel), Hochpotente Wirkstoffe (Zytostatika, Antibiotika, hormonelle Substanzen)
- Zertifikate
- NABP Drug Distributor Accreditation, GDP-Zertifikat, ISO 8 Reinraum / GMP-Primärverpackung, GMP / ISO 8 Reinraum
- Gegründet
- 1865 (Ursp
- Branchen
- Pharma, Biotech, CROs, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel, Advanced Therapies (ATMP)
- 01
Drug & Ancillary Sourcing (über 60 Länder)
- 02
Packaging Design & Engineering
- 03
Klinische Primär-/Sekundärverpackung & Etikettierung
- 04
Blinding / Kit-Packing
- 05
GMP-Lagerung (inkl. Ultra-Cold)
- 06
QP Release / Batch Certification
- 07
Distribution / Depot-Netzwerk (inkl. Direct-to-Patient)
- 08
Returns, Reconciliation & Destruction
Produkte & Verfahren
Feste oral darreichliche Formen (zugelassene Arzneimittel)
Blister- und Flaschenabfüllung in ISO-8-Reinräumen unter GMP.
Hochpotente Wirkstoffe (Zytostatika, Antibiotika, hormonelle Substanzen)
Primärverpackung in dedizierten, temperaturkontrollierten ISO-8-Reinräumen.
Biologics / ATMPs
QP-Release und Supply-Chain-Services für biologische Arzneimittel und Advanced Therapies.
Nahrungsergänzungsmittel & Probiotika
Kommerzielle Verpackung für Rx-, OTC- und Supplement-Produkte.
Generika & Biosimilars
Sourcing über exklusive Hersteller- und Lieferantenpartnerschaften mit Kostenvorteilen.
Medizinprodukte für Kits (vorgefüllte Spritzen, Katheter, Schläuche)
Semi-automatisches Kit-Packing inkl. manueller Einbringung von Medizinprodukten und Checkweigher-Kontrolle.
Standorte
Horsham, PA
USGlobal Headquarters, GMP-Lager & Distribution (NABP-akkreditiert)
- GMP-Lager inkl. Ultra-Cold-Temperaturbereiche
Newark, DE
USSaveWay Compounding Pharmacy – 50-State-Pharmacy, sterile & non-sterile Compounding, DtP-Dispensing
Leicester
GBGMP-Facility für klinische Verpackung und Verteilung
Berlin
DEKlinisches Versorgungszentrum (ehem. Hubertus Pharmacy)
Reims (Clinical)
FRKlinische Services
Reims (Commercial)
FRCommercial Packaging (Blistern, Bottling, Sekundärverpackung) in ISO-8-Reinräumen
- Werkstoffe
- Hochpotente Wirkstoffe, feste orale Formen, Supplemente, ATMPs
- Blisterlinien (ISO 8)
- Flaschenabfülllinien (ISO 8)
- 2 Kartonierer für übergroße Packungen
- Checkweigher
Le Haillan
FRStandort Südwestfrankreich
Bailly-Romainvilliers
FRStandort bei Paris
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Clinical Packaging, Labeling & DistributionMontage | – | – | – | – | – |
| Primary Packaging (clinical, IMPs/NIMPs/ancillaries)Montage | – | – | – | – | – |
| Secondary Packaging & LabelingMontage | – | – | – | – | – |
| BlindingMontage | – | – | – | – | – |
| Label Design & PrintingMontage | – | – | – | – | – |
| GMP Storage (temperature ranges incl. ultra-cold)Montage | – | – | – | – | – |
| Distribution / Depot Network & Returns, Reconciliation & DestructionMontage | – | – | – | – | – |
| QP Services (EU/UK QP Release, Batch Release, Import of IMPs/NIMPs)Prüfung | – | – | – | – | chemicals, biologicals, advanced therapy medicinal products (ATMPs) |
| Direct to Patient (DtP) / Home Healthcare Provider (HHP) distributionMontage | – | – | – | – | – |
| Supply Chain Optimization (Demand Planning, Forecasting, IRT Management)Engineering | – | – | – | – | – |
| Commercial & Comparator Drug Sourcing (über 60 Länder)Montage | – | – | – | – | generics, biosimilars |
| Ancillary Supplies Sourcing & Clinical Kitting ServicesMontage | – | – | – | – | – |
| US 50-State Compounding Pharmacy (SaveWay): sterile & non-sterile compounding, medicationMontage | – | – | – | – | – |
| Commercial Primary Packaging: Blistering and Bottling (ISO 8 HR, temperature-controlled cleanMontage | – | – | – | – | oral solid forms, highly potent drugs (cytotoxics, antibiotics, hormonal, dietary supplements, probiotics |
| Commercial Secondary Packaging: Packing, Reprocessing & Packing, Serialization & AggregationMontage | – | – | – | – | Rx, OTC, food dietary & probiotics, medical devices |
| Engineering & Design Services (Pack Design/Industrialisierung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Commercial Sourcing & Commercial StorageMontage | – | – | – | – | – |
| QP & Regulatory Services für kommerzielle Chargen (Import Authorizations, Batch Certification & QPPrüfung | – | – | – | – | chemicals, steriles, biologicals, ATMPs |
| Marketing Authorization & Licensing („ExploitantEngineering | – | – | – | – | – |
| Pharmacist Consulting Services (Pharmacy manuals, DtP operationalization, CTRx)Engineering | – | – | – | – | – |
| CTRx® – Prescription card services, global pharmacy dispensing, centralized local drug supplyMontage | – | – | – | – | – |
| Komplexes Kit-Packaging (halbautomatisch: Kartonagen, Klebepistolen, manueller Einsatz vonMontage | – | – | – | – | prefilled syringes, tubing, catheter, leaflet |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Blistering lines (ISO 8 HR clean room) | – | – | – | – | Reims, Frankreich |
| Bottling lines (ISO 8 HR clean room) | – | – | – | – | Reims, Frankreich |
| Cartoning machines (2 neue Kartonierer für übergroße Packungen, mit Klebepistolen und variabelm | – | 2 | übergroße Produkte (oversized packs) | – | Reims, Frankreich |
| Checkweigher | – | – | – | – | Reims, Frankreich |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifikate
Die Qualitätssicherung erfolgt unter GMP mit ISO-8-Reinräumen für die Primärverpackung, Qualified-Person-Diensten für EU/UK sowie GDP-Zertifizierung. Das Horshamer Werk ist durch die NABP Drug Distributor Accreditation zertifiziert.
| Nachweis | Horsham, PA | Reims (Commercial) |
|---|---|---|
| NABP Drug Distributor Accreditation | ||
| GDP-Zertifikat | ||
| GMP / ISO 8 Reinraum |
Historie
- 1865
William Camm eröffnet eine Drug Store in Norristown, PA (später Myers Drug Store).
- 1931
Morris Cohen übernimmt das Geschäft nach dem Tod von A.A. Myers.
- 2002
Beginn des Wachstums im US-Kliniktienstleistungssektor als Myoderm.
- 2009
Neues GMP-Lager und Büros in Norristown.
- 2011
Gründung Myoderm Ltd, UK.
- 2017
Eröffnung der neuen GMP-Facility in Leicester, UK.
- 2020
Myoderm wird Myonex.
- 2021
Neue State-of-the-Art-Facility in Horsham, PA (globale Zentrale).
- 2022
Übernahme des klinischen Studiengeschäfts der Hubertus Pharmacy in Berlin.
- 2024
Übernahmen von SaveWay (Compounding Pharmacy, Newark, DE) und Creapharm (Frankreich).
- 2025
Greg Lavin wird Chief Executive Officer (20. November 2025).