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Betreiber von IT-Systemen für Arzneimittelverifikation, elektronische Gebrauchsinformationen und Herstellerabschläge
PharmaProtect Solutions GmbH
Taubenstraße 20, 10117 BerlinNeu auf Amplifa
Unternehmen
Die PharmaProtect Solutions GmbH (PPS) mit Sitz in Berlin ist ein Unternehmen der vier führenden deutschen Pharmaverbände Pharma Deutschland e.V., Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pro Generika und Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa). Auf Initiative dieser Gesellschafter entwickeln und betreiben die PPS IT-Systeme für die pharmazeutische Industrie im regulatorischen Umfeld. Zum Angebot gehören das Anti-Counterfeit-System (ACS), ein Datenbanksystem, das die Echtheit jeder Arzneimittelpackung durch Vergleich der aufgedruckten Packungsdaten mit den hinterlegten Daten prüft, das Electronic-Product-Leaflet-System (EPL) für Gebrauchsinformationen im FHIR-Format, das HAR-System zur Berechnung gesetzlicher Herstellerabschläge sowie das Nationale Alert-Management-System (NAMS) und Reporting-Systeme. Das Qualitätsmanagementsystem erfüllt die Anforderungen der ISO 9001:2015. Die Systemnutzer sind Arzneimittelhersteller, Generikahersteller und der Pharmagroßhandel.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Betrieb des Anti-Counterfeit-Systems (ACS) für Arzneimittel-Packungsverifikation, Electronic-Product-Leaflet (EPL) System für Gebrauchsinformationen im FHIR-Format, HAR-System: Berechnung gesetzlicher Herstellerabschläge, Nationales Alert-Management-System (NAMS), Reporting-Systeme (Audit Trails, Batch Reports), Support und Wissensdatenbank für Systemnutzer
- Werkstoffe
- Anti-Counterfeit-System, Electronic-Product-Leaflet, Hersteller-Abschlags-Rechnung, Nationales Alert-Management-System
- Zertifikate
- ISO 9001:2015
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Arzneimittelhersteller, Generikahersteller, Pharmagroßhandel
- 01
Systementwicklung
- 02
Systembetrieb
- 03
Support und Wissensdatenbank
Systeme und Leistungen
Anti-Counterfeit-System
Datenbanksystem zur Verifizierung der Echtheit verschreibungspflichtiger Arzneimittelpackungen in Deutschland.
Electronic-Product-Leaflet
Zentraler Speicherort für Gebrauchsinformationen im FHIR-Format, ausgeliefert an Krankenkassen und weitere berechtigte Stellen.
Hersteller-Abschlags-Rechnung
System zur Berechnung der gesetzlich vorgeschriebenen Herstellerabschläge mit Ergebnisübermittlung an die IFA.
Nationales Alert-Management-System
System zum Management und zur Bewertung von Alerts im Rahmen der Packungsverifikation.
Standorte
Berlin
DEZentrale / Geschäftsstelle
Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualitätsmanagement
Die PPS hat ein eigenes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 erfüllt. Es umfasst jährliche Unternehmensziele, interne und externe Audits sowie gezielte Schulungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| ISO 9001:2015 |
Historie
- 2024/2026
Umfirmierung: Aus ACS PharmaProtect GmbH wurde PharmaProtect Solutions GmbH