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Globaler pharmazeutischer Dienstleister für Regulatory Affairs, GMP-Compliance, Audits, CDMO-Services und Supply Chain
PharmSol Group (Pharmaceutical Solutions DMCC)
Dubai (AE) · Bad Oldesloe (DE) · Nanjing (CN) · Hong Kong (CN) · Hyderabad (IN) · Mosta (MT)Neu auf Amplifa
Über PharmSol
PharmSol wurde 2004 gegründet und ist ein globaler pharmazeutischer Dienstleister mit Hauptsitz in Dubai (Jumeirah Lakes Towers). Das Unternehmen bietet integrierte Lösungen über eine einzige Kontaktschnittstelle ('single window') für pharmazeutische und Biotech-Kunden sowie Generika-Hersteller. Das Leistungsspektrum umfasst GMP-/QP-Audits, EU-GMP-Zertifizierung, USFDA-Compliance, Regulatory Affairs & Market Access, Biosimilar-Entwicklung, Anlagenplanung und Projektmanagement, Sourcing & Supply Chain sowie Contract Development & Manufacturing (CDMO) für APIs und finierte Darreichungsformen (FDFs). PharmSol arbeitet mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern zusammen und unterstützt Technologie-Transfers, Zulassungen und Produktversorgung, auch in patentfreien Gebieten. Standorte bestehen in Dubai, Bad Oldesloe (Deutschland), Nanjing und Hong Kong (China), Hyderabad (Indien) sowie Mosta (Malta). Zu den Kunden zählen unter anderem Caelo (Caesar & Loretz GmbH) und Sasha.
- Standort
- Dubai
- Verfahren
- Vertragsentwicklung & Manufacturing (CDMO) pharmazeutischer Produkte, Technology Transfer, GMP/QP Audits, EU GMP Zertifizierung, Regulatory & Market Access, USFDA Compliance & Regulatory, Compliance-Lösungen, Biosimilar-Entwicklung (End-to-End)
- Werkstoffe
- APIs (Wirkstoffe), FDFs (finierte Darreichungsformen), Biosimilars, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel
- Zertifikate
- APIC/CEFIC/ASQ Certified Auditors (Team-Zertifizierung), APIC/CEFIC/ASQ Certified Auditors (Team)
- Gegründet
- 2004
- Mitarbeiter
- 51-200
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Biotech, Generika-Hersteller
- 01
Produktentwicklung (APIs/FDFs)
- 02
Regulatory & Zulassung
- 03
Technologie-Transfer
- 04
Contract Development & Manufacturing
- 05
Sourcing & Supply Chain
- 06
GMP-Compliance & Audits
Produkte & Entwicklungsobjekte
APIs (Wirkstoffe)
Entwicklung, Zulassung und Versorgung pharmazeutischer Wirkstoffe.
FDFs (finierte Darreichungsformen)
Entwicklung und Lizenzierung finierter Darreichungsformen über ein globales Herstellernetzwerk.
Biosimilars
End-to-End-Unterstützung von der Entwicklung bis zur Vermarktung von Biosimilars.
Medizinprodukte
Entwicklung, Herstellung und Versorgung von Medizinprodukten.
Nahrungsergänzungsmittel
Entwicklung und Versorgung von Nahrungsergänzungsmitteln.
Standorte
Dubai
AEHauptsitz (Jumeirah Lakes Towers, Tiffany Tower)
Bad Oldesloe
DENiederlassung (Brunnenstr. 1)
Nanjing
CNNiederlassung (Jiangning District, Future Science and Technology City)
Hyderabad
INNiederlassung (Madhapur, Hitech City)
Mosta
MTNiederlassung (Valletta Road, The Victoria Centre)
Hong Kong
CNNiederlassung (Connaught Road Central)
Leistungen & Produktbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Vertragsentwicklung & Manufacturing (CDMO) pharmazeutischer ProdukteEngineering | – | – | – | – | APIs, FDFs |
| Technology TransferEngineering | – | – | – | – | – |
| GMP/QP AuditsPrüfung | – | – | – | – | – |
| EU GMP ZertifizierungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Regulatory & Market AccessEngineering | – | – | – | – | – |
| USFDA Compliance & RegulatoryPrüfung | – | – | – | – | – |
| Compliance-LösungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Biosimilar-Entwicklung (End-to-End)Engineering | – | – | – | – | – |
| Facility Design & Project ManagementEngineering | – | – | – | – | – |
| Sourcing & Supply ChainMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Compliance
PharmSol setzt ein Team APIC/CEFIC/ASQ-zertifizierter Audits ein und unterhält eine umfangreiche Audit-Bibliothek. Die Experten unterstützen Kunden vor Ort bei der Compliance-Vorbereitung auf Behördeninspektionen wie USFDA, EU und TGA.
| Nachweis | Dubai |
|---|---|
| APIC/CEFIC/ASQ Certified Auditors (Team) |
Historie
- 2004
Gründung von PharmSol
- 2025
Teilnahme an CPHI Frankfurt