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Synthetische Peptide und komplexe organische Moleküle – von der Forschung bis zur GMP-Produktion als Wirkstoff.
piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH
Parkring 3, 8074 Raaba-Grambach, ÖsterreichNeu auf Amplifa
Über piCHEM
piCHEM ist ein privat geführtes österreichisches Unternehmen mit Sitz in Raaba-Grambach bei Graz, das auf die Herstellung synthetischer Peptide und peptidverwandter Moleküle spezialisiert ist. Das Unternehmen beliefert Kunden aus Life Science, Biotech und Pharma mit Peptiden für medizinische, biochemische und pharmazeutische Forschung sowie mit vollständigen GMP-Dienstleistungen für Peptide, die als aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) eingesetzt werden. Neben der Peptidsynthese umfasst das Leistungsspektrum Prozess-Scale-up, Prozessvalidierung, analytische Dienstleistungen, Stabilitätsstudien, Analytical Method Validation und Regulatory-Affairs-Support inklusive CMC-Dokumentation, DMF/ASMF-Einreichung und Lifecycle Management. Ergänzend bietet piCHEM aseptische Fill & Finish Services im eigenen Haus oder mit qualifizierten Partnern sowie Peptide für die Nuklearmedizin. Seit 2002 ist das Unternehmen für GMP-Produktion zugelassen; am 2017 eröffneten Standort stehen über 1200 m² Laborfläche für F&E und GMP-Produktion einschließlich Reinräumen der Klassen C/D zur Verfügung.
- Standort
- Raaba-Grambach
- Verfahren
- Custom Peptide Synthesis, GMP-Produktion von Peptiden (APIs), Prozess-Scale-up, Prozessvalidierung, Analytical Support, Stability Studies, Analytical Method Validation, Regulatory Affairs Service
- Werkstoffe
- Custom Peptide Synthesis, GMP-Produktion von Peptid-APIs, Peptide für Nuklearmedizin
- Zertifikate
- GMP-Zulassung (seit 2002), ISO 9001
- Gegründet
- 1992
- Branchen
- Life Science, Biotech, Pharmaindustrie, Medizinische und biochemische Forschung, Nuklearmedizin
- 01
Custom Peptide Synthese
- 02
Prozess-Scale-up
- 03
GMP-Produktion von Peptid-APIs
- 04
Prozessvalidierung
- 05
Analytische Dienstleistungen und Stabilitätsstudien
- 06
Regulatory Affairs (CMC, DMF/ASMF)
- 07
Aseptisches Fill & Finish
Leistungen und Verfahren
Custom Peptide Synthesis
Synthese kundenspezifischer Peptide und komplexer organischer Moleküle für medizinische, biochemische und pharmazeutische Forschung.
GMP-Produktion von Peptid-APIs
Herstellung von Peptiden als Wirkstoffe von frühen Forschungsprojekten über klinische Studien bis zur Registration und kommerziellen Fertigung.
Peptide für Nuklearmedizin
Peptide für Anwendungen in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie.
Standorte
Raaba-Grambach
ATHauptsitz, R&D und GMP-Produktion inkl. Reinräume Klasse C/D
- Losgröße
- Forschungsmengen bis kommerzielle GMP-Produktion
- Werkstoffe
- Synthetische Peptide, peptidverwandte Moleküle
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Custom Peptide SynthesisKunststoff | – | – | – | – | – |
| GMP-Produktion von Peptiden (APIs)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Prozess-Scale-upEngineering | – | – | – | – | – |
| ProzessvalidierungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Analytical SupportPrüfung | – | – | – | – | – |
| Stability StudiesPrüfung | – | – | – | – | – |
| Analytical Method ValidationPrüfung | – | – | – | – | – |
| Regulatory Affairs ServiceEngineering | – | – | – | – | – |
| Aseptische Fill & Finish ServicesMontage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Feinchemikalien für die PharmaindustrieKunststoff | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und GMP
piCHEM ist seit 2002 für GMP-Produktion zugelassen und fertigt Peptide von der frühen Forschung über klinische Studien bis zur Registration und kommerziellen Herstellung. Die Qualitätssicherung umfasst analytische Dienstleistungen, Analytical Method Validation, Prozessvalidierung und Stabilitätsstudien.
| Nachweis | Raaba-Grambach |
|---|---|
| GMP-Zulassung (seit 2002) | |
| ISO 9001 |
Firmengeschichte
- 1992
Gründung als privat geführtes Forschungsunternehmen durch Dr. Fritz Andreae.
- 2002
Zulassung für GMP-Produktion von Peptiden.
- 2017
Eröffnung des neuen Standorts mit über 1200 m² Laborspace für R&D und GMP-Produktion inkl. Reinräume Klasse C/D.
- 2026
Ankündigung des Erweiterungsprojekts piCHEM NEXT (2026–2028).