# 3R Pharma Consulting GmbH

> Beratung für Regulatory Affairs, CMC/Quality und Stabilitätsstudien in der pharmazeutischen Entwicklung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Dobel
- **Website:** https://3rpc.com
- **Gegründet:** 2008
- **Mitarbeiter:** 1
- **Verfahren:** Regulatory Affairs Beratung (EU, USA, weltweit), CMC / Quality Beratung, Stabilitätsstudien (Auswertung, statistische Analyse, Reports), GMP-Audits und Mock-Inspections (API und fertige Arzneiformen), Schulungen: Kurse und Workshops zu Qualitätsaspekten, Erstellung von Modul 3 Dokumenten und QOS, Stability Training Courses
- **Werkstoffe:** Regulatory Affairs, CMC / Quality, Stabilitätsstudien, GMP-Audits, Schulungen und Workshops
- **Branchen:** Pharmaindustrie / Arzneimittelherstellung, Pharmazeutische Entwicklung (pre-approval und post-approval), Tierarzneimittel
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/3r-pharma-consulting

## Über uns

Die 3R Pharma Consulting GmbH ist eine 2008 von Dr. Manuel Zahn gegründete Beratungsgesellschaft mit Sitz in Dobel (Baden-Württemberg). Das Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller bei regulatorischen Fragestellungen in Europa, den USA und weltweit – in allen Phasen der pharmazeutischen Entwicklung (pre-approval) sowie bei der Aufrechterhaltung zugelassener Produkte (post-approval). Schwerpunkte sind Regulatory Affairs, CMC-/Quality-Beratung, die Auswertung von Stabilitätsstudien inklusive statistischer Analyse und Erstellung von Stabilitätsreports, die Erstellung von Modul-3-Dokumenten und QOS sowie GMP-Audits und Mock-Inspections bei API-Herstellern und Herstellern fertiger Arzneiformen. Ergänzend werden Kurse, Workshops und Schulungen zu Qualitätsaspekten angeboten, intern oder extern sowie auf Kundenbedürfnisse zugeschnitten. Gründer Dr. Manuel Zahn bringt langjährige Erfahrung aus der Pharmaindustrie in Deutschland und Schweden sowie aus weltweiten Regulatory-Affairs-Aktivitäten mit.

## Standorte

- Dobel – Hauptsitz / Beratungsbüro

## Historie

- 2008: Gründung der 3R Pharma Consulting GmbH durch Dr. Manuel Zahn.
- 2014: Dr. Zahn als Sprecher auf Konferenzen aktiv, u.a. 'Stability Testing for Pharmaceuticals' in London und GMP-BERATER Tage 2014.
- 2015: 3R Pharma präsent auf der Stability Conference; Dr. Zahn leitet Workshops und Seminare im März.

## Kontakt

- Wildbader Str. 3
- 75335 Dobel
- +49 7083 5276870
- manuel.zahn@3rpc.com