# Activoris Medizintechnik GmbH (Activoris Firmengruppe)

> Lohnfertigung, Sekundärverpackung und Konfektionierung für Pharma, Medizintechnik sowie Verpackungs- und Fulfillment-Dienstleistungen für Food.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Gemünden (Wohra)
- **Website:** https://activoris.com/
- **Verfahren:** Sekundärverpacken (Abpacken) von Humanarzneimitteln, Chargenfreigabe steriler Produkte, Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch): Prüfung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit,, Einfuhr von Prüfpräparaten inkl. Qualitätskontrolle eingeführter Arzneimittel, Konfektionierung und Logistik für klinische Studien, Lohnfertigung für die Pharma- und Medizintechnikindustrie, Etikettieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten, Sortieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten, Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten, Lohnfertigung für Pharma und Medizintechnik, Sekundärverpackung (Abpacken, Etikettieren), Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch), Verpackungs- und Fulfillment-Dienstleistungen für Lebensmittel und Süßwaren, Großhandel, Lagerung und Kommissionierung (Sortieren, Etikettieren von, Maßgeschneiderte Unternehmensverwaltung für Start-Ups, Produktentwicklung mittels Matrix ALM gemäß MDR
- **Werkstoffe:** Sekundärverpacken (Abpacken), Chargenfreigabe steriler Produkte, Qualitätskontrolle chemisch/physikalisch, Konfektionierung klinischer Studien, Einfuhr von Prüfpräparaten, Food-Fulfillment
- **Zertifikate:** DIN ISO 13485:2016, GMP (Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis DE HE 01 MIA 2025 0026), Herstell-/Einfuhrerlaubnis (AMG, §13 Abs. 1, §72 Abs. 2a AMG; Verordnung (EU), IFS Wholesale Version 2, Mai 2016 "Plus" (Higher Level), ISO 13485:2016, GMP (DE HE 01 GMP 2025 0084), Herstell-/Einfuhrerlaubnis (DE HE 01 MIA 2025 0026), IFS Wholesale V2 Plus (Higher Level)
- **Branchen:** Medtech, Pharma, Food / Süßwarenindustrie, Life Sciences
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/activoris-medizintechnik-activoris-firmengruppe

## Über uns

Die Activoris Firmengruppe mit Sitz in Gemünden (Wohra) ist ein Technologie- und Outsourcing-Partner für die Branchen Medtech, Pharma und Food. Die Activoris Medizintechnik GmbH bietet Lohnfertigung und Sekundärverpackung für die Pharma- und Medizintechnikindustrie an, darunter das Abpacken und Etikettieren von Humanarzneimitteln, die Chargenfreigabe steriler Produkte sowie die Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch). Ergänzend übernimmt das Unternehmen die Konfektionierung und Logistik für klinische Studien sowie die Einfuhr von Prüfpräparaten inklusive Qualitätskontrolle. Für die Produktentwicklung wird Matrix ALM gemäß den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) genutzt. Die Activoris Food Packaging GmbH bietet kosteneffiziente Verpackungs- und Fulfillment-Dienstleistungen für die Lebensmittel- und Süßwarenindustrie an, insbesondere Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung von vorverpackten Pralinen und Schokoladenprodukten samt Sortieren und Etikettieren. Eine vierte Geschäftseinheit bietet maßgeschneiderte Unternehmensverwaltung für Start-ups mit Life-Science-Erfahrung. Für den US-Markt besteht eine Partnerschaft mit AJW Technology Consultants (Tampa, Florida) als U.S. Agent und regulatorischer Vertretung.

## Verfahren & technische Grenzen

- Sekundärverpacken (Abpacken) von Humanarzneimitteln
- Chargenfreigabe steriler Produkte
- Qualitätskontrolle (chemisch/physikalisch): Prüfung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit,
- Einfuhr von Prüfpräparaten inkl. Qualitätskontrolle eingeführter Arzneimittel
- Konfektionierung und Logistik für klinische Studien
- Lohnfertigung für die Pharma- und Medizintechnikindustrie
- Etikettieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten
- Sortieren von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten
- Einkauf, Verkauf, Lagerung und Kommissionierung von vorverpackten Pralinen/Schokoladenprodukten

## Standorte

- Gemünden (Wohra) – Sitz und Verwaltung, Produktion Activoris Medizintechnik GmbH und Activoris Food Packaging GmbH
- Gauting – Entwicklung Activoris Medizintechnik GmbH
- Schwalmstadt – Produktion Activoris Food Packaging GmbH

## Historie

- 2024: IFS Wholesale Zertifikat (V2 Plus, Higher Level) für Activoris Food Packaging GmbH, ausgestellt von TÜV SÜD, gültig bis 18.11.2025.
- 2025: GMP-Zertifikat (DE HE 01 GMP 2025 0084) und Herstell-/Einfuhrerlaubnis (DE HE 01 MIA 2025 0026) nach Inspektion am 19.03.2025, ausgestellt am 30.04.2025.

## Kontakt

- Wohraer Str. 37
- 35285 Gemünden (Wohra)
- +49 6453 58535-0
- info@activoris.com