# AdhexPharma, SAS

> CDMO für Entwicklung und Herstellung transdermaler Pflaster und oraler Filme – von der Idee bis zum Markt.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Chenôve
- **Website:** https://www.adhexpharma.com
- **Verfahren:** Oral films Herstellung (fast dissolving, buccal, sublingual), Pflaster Herstellung (topical/transdermal), Mixing (API und Excipients), Coating & drying (Filmbeschichtung), Slitting (Aufschneiden von Jumbo rolls), Converting & primary packaging, Secondary packaging, Weighing & blending, Contract Development (Formulierungsentwicklung, Feasibility, Scale-up), Clinical trial supply manufacturing, Formulation transfer, Analytische Methodenentwicklung und Validierung (Assay/Purity, Drug release, Restlösungsmittel,, Stabilitätslagerung und Stabilitätsprüfung (ICH Q1A, Stress testing), Planar dosage forms analytics (In-vitro Haut-/Mukosa-Permeation, Tensile testing), Licensing (marktreife Produkte), Contract Development (Feasibility, Formulierungsentwicklung, Formulierungstransfer), Contract Manufacturing (Weighing/Blending, Coating/Drying, Slitting, Converting/Primärverpackung,, Analytical Services (Methodenentwicklung/-validierung, Stabilitätsprüfung nach ICH Q1A,, Licensing, IP-Strategie
- **Werkstoffe:** API (Wirkstoffe), Excipients, Hormones, Highly potent APIs, Narcotics, Peptide analogues, Wirkstoffe (API), Hilfsstoffe (Excipients), Hormone, Hochpotente Wirkstoffe, Narkotika, Peptidanaloga
- **Zertifikate:** ISO 13485, EU GMP (ANSM/BfArM), US cGMP (FDA)
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/adhexpharma-sas

## Über uns

AdhexPharma ist ein unabhängiges pharmazeutisches Unternehmen (CDMO), spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Pflastern (topisch und transdermal) sowie oralen Filmen (schnell dispergierend, bukal, sublingual). Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette ab: Formulierungsentwicklung, Feasibility, analytische Methodenentwicklung, Skalierung, Validierungschargen und kommerzielle Fertigung mit einer Kapazität von rund 180 Millionen Einheiten pro Jahr. Verfahren umfassen Wäge- und Mischprozesse (5 bis 300 kg), Beschichtung und Trocknung auf fünf Produktionslinien, Slitting, Converting sowie Primär- und Sekundärverpackung. Verarbeitet werden Wirkstoffe und Hilfsstoffe, darunter Hormone, hochpotente Wirkstoffe, Narkotika und Peptidanaloga. Kunden stammen aus der pharmazeutischen Industrie und Biotechnologie, u. a. AcuCort (Zeqmelit®). Die Standorte umfassen den Hauptsitz in Paris, F&E und Produktion in Chenôve (Frankreich) sowie Labtec-Standorte für F&E in Langenfeld und Produktion in Hamburg. Die Fertigung erfolgt cGMP-konform nach EMA- und FDA-Standards; das Unternehmen ist ISO 13485 zertifiziert.

## Verfahren & technische Grenzen

- Oral films Herstellung (fast dissolving, buccal, sublingual), Losgröße Pilot scale–kommerzielle Fertigung, 180 Mio.
- Pflaster Herstellung (topical/transdermal)
- Mixing (API und Excipients)
- Coating & drying (Filmbeschichtung)
- Slitting (Aufschneiden von Jumbo rolls)
- Converting & primary packaging
- Secondary packaging
- Weighing & blending
- Contract Development (Formulierungsentwicklung, Feasibility, Scale-up), Losgröße Labormaßstab–Validierungschargen
- Clinical trial supply manufacturing
- Formulation transfer
- Analytische Methodenentwicklung und Validierung (Assay/Purity, Drug release, Restlösungsmittel,
- Stabilitätslagerung und Stabilitätsprüfung (ICH Q1A, Stress testing)
- Planar dosage forms analytics (In-vitro Haut-/Mukosa-Permeation, Tensile testing)
- Licensing (marktreife Produkte)

## Maschinenpark

- Mischbehälter/Tanks
- 5× Produktionslinien (Coating)
- Packaging-Anlagen (Primär- und Sekundärverpackung)
- Slitting-Maschinen
- Pharmalager

## Standorte

- Paris – Hauptsitz
- Chenôve – F&E und Produktion
- Langenfeld – Labtec R&D
- Hamburg – Labtec Produktion

## Historie

- 1980er: Gründung einer F&E-Einheit durch Fournier Laboratories
- 1990er: Markteinführung eines hormonellen Pflasters, Export und Marketing in den USA
- 2000er: Gründung von AdhexPharma, Übernahme der Pflaster-F&E- und Produktionseinheit der Fournier Laboratories
- 2010er: 3 neue Produktionen, 4 Marktzulassungen, ISO-13485-Zertifizierung
- 2020er: Erwerb der transdermalen Assets von AMW und Übernahme von Labtec (ehemals tesa Labtec); ISO 13485 seit September 2020

## Kontakt

- 42-44 rue de Longvic
- 21300 Chenôve
- +33 3 80 54 70 00
- contact@adhexpharma.com