# Med Pharma Service GmbH

> Lohnhersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Produkte, spezialisiert auf Kulturlyophilisate probiotischer Milchsäurebakterien

## Auf einen Blick

- **Ort:** Berlin
- **Website:** https://www.medpharmaservice.de/
- **Verfahren:** Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte (Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte,, Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien, Herstellung von Kulturlyophilisaten von lebensfähigen Mikroorganismen (Probiotika), Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten (Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln in, Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen (Primärverpackung), Herstellung von Fruchtwürfeln (Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in Würfelform, Konfektionierung / Sekundärverpackung (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation nach, Bulkfertigung (Kulturlyophilisate, Kapseln aus Hartgelatine, Mischungen von Zubereitungen), Analytik / Auftragsanalytik (chemische, physikalische, instrumentelle und mikrobiologische, HPLC-/UHPLC-Analytik (DAD, UV-Vis- & Fluoreszenz-Detektor), GC-Analytik (Flammenionisationsdetektor / FID), Prüfung der Wirkstofffreisetzung (Dissolution), UV-Vis-Spektroskopie, FT-IR-Spektroskopie (Identitätsprüfungen), DC-Prüfungen, Pharmazeutisch-technische Prüfungen (Härte, Friabilität etc.), Wasserbestimmung nach Karl Fischer, Mikrobiologische Prüfungen, Stabilitätseinlagerungen gemäß ICH-Bedingungen / On-going-Stabilitäten (OGS) / in-use Tests, Pharmalogistik: Kommissionierung, Lagerung, Versand (Werbemittelversand, Ärztemusterversand nach
- **Werkstoffe:** Milchsäurebakterien (probiotische Wirkstoffe), Lactobazillen, Bifidobakterien, Hartgelatine (Kapseln), Glas (Fläschchen), Kulturlyophilisate probiotischer Milchsäurebakterien, Patentiertes Nährmedium für flüssige Suspensionen, Hartgelatinekapseln, Glasfläschchen
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 9001:2015, Herstellungserlaubnis §13 AMG (Humanarzneimittel und Wirkstoffe), Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln §52a AMG, GMP-Zertifikat, GDP-Zertifikat, GMP (EU-GMP-Leitfaden), GDP, DIN EN ISO 13485, Herstellungserlaubnis §13 AMG, Großhandelserlaubnis §52a AMG
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetik, Tiernahrung
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/med-pharma-service

## Über uns

Med Pharma Service GmbH ist ein mittelständischer Lohnhersteller im Familienbesitz mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen bietet Full-Service-Outsourcing für die Gesundheitsbranche: Lohnherstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln, Auftragsanalytik, Konfektionierung sowie Pharmalogistik. Kernkompetenz ist seit über 50 Jahren die Herstellung von Kulturlyophilisaten probiotischer Milchsäurebakterien (Lactobazillen, Bifidobakterien) durch Fermentation und Lyophilisation; ein patentiertes Nährmedium ermöglicht die Stabilität probiotischer Kulturen in flüssiger Suspension. Die Fertigung umfasst Mischungen, Kapselabfüllung in Hartgelatinekapseln, Konfektionierung in Glasfläschchen, Fruchtwürfel, Bulkware sowie Primär- und Sekundärverpackung nach Kundenspezifikation. Das interne Analytiklabor prüft Rohstoffe und Fertigprodukte (HPLC/UHPLC, GC, Spektroskopie, mikrobiologische und Stabilitätsprüfungen nach ICH). Die Produktion erfolgt nach GMP; Zertifikate umfassen DIN EN ISO 9001, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und Großhandelserlaubnis nach §52a AMG. Auch kleine Chargengrößen werden angenommen.

## Verfahren & technische Grenzen

- Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte (Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte,, Losgröße kleine Chargengrößen–?
- Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien
- Herstellung von Kulturlyophilisaten von lebensfähigen Mikroorganismen (Probiotika)
- Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten (Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln in
- Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen (Primärverpackung)
- Herstellung von Fruchtwürfeln (Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in Würfelform
- Konfektionierung / Sekundärverpackung (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation nach
- Bulkfertigung (Kulturlyophilisate, Kapseln aus Hartgelatine, Mischungen von Zubereitungen)
- Analytik / Auftragsanalytik (chemische, physikalische, instrumentelle und mikrobiologische
- HPLC-/UHPLC-Analytik (DAD, UV-Vis- & Fluoreszenz-Detektor)
- GC-Analytik (Flammenionisationsdetektor / FID)
- Prüfung der Wirkstofffreisetzung (Dissolution)
- UV-Vis-Spektroskopie
- FT-IR-Spektroskopie (Identitätsprüfungen)
- DC-Prüfungen
- Pharmazeutisch-technische Prüfungen (Härte, Friabilität etc.)
- Wasserbestimmung nach Karl Fischer
- Mikrobiologische Prüfungen
- Stabilitätseinlagerungen gemäß ICH-Bedingungen / On-going-Stabilitäten (OGS) / in-use Tests
- Pharmalogistik: Kommissionierung, Lagerung, Versand (Werbemittelversand, Ärztemusterversand nach
- Konzeptions- und Entwicklungsbegleitung (Produktprofil, wissenschaftliche Gutachten,

## Standorte

- Berlin – Produktion, Labor, Logistik

## Historie

- : Beginn der Herstellung von Kulturlyophilisaten probiotischer Milchsäurebakterien – laut Website vor über 50 Jahren
- 2023: Erteilung der Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel und Wirkstoffe gem. §13 AMG (DE_BE_01_MIA_2023-0052-5373-1-MPS-7) und GMP-Zertifikate
- 2024: Erteilung der Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach §52a AMG (DE_BE_01_WDA_2024-5373-1-MPS-04) und GDP-Zertifikat