# Myonex

> Globaler Partner für klinische Studienversorgung und pharmazeutische Verpackungsdienstleistungen von der Sourcing-Phase bis zur Markteinführung.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Horsham, PA (USA)
- **Website:** https://www.myonex.com
- **Gegründet:** 1865 (Ursp
- **Verfahren:** Clinical Packaging, Labeling & Distribution, Primary Packaging (clinical, IMPs/NIMPs/ancillaries), Secondary Packaging & Labeling, Blinding, Label Design & Printing, GMP Storage (temperature ranges incl. ultra-cold), Distribution / Depot Network & Returns, Reconciliation & Destruction, QP Services (EU/UK QP Release, Batch Release, Import of IMPs/NIMPs), Direct to Patient (DtP) / Home Healthcare Provider (HHP) distribution, Supply Chain Optimization (Demand Planning, Forecasting, IRT Management), Commercial & Comparator Drug Sourcing (über 60 Länder), Ancillary Supplies Sourcing & Clinical Kitting Services, US 50-State Compounding Pharmacy (SaveWay): sterile & non-sterile compounding, medication, Commercial Primary Packaging: Blistering and Bottling (ISO 8 HR, temperature-controlled clean, Commercial Secondary Packaging: Packing, Reprocessing & Packing, Serialization & Aggregation, Engineering & Design Services (Pack Design/Industrialisierung), Commercial Sourcing & Commercial Storage, QP & Regulatory Services für kommerzielle Chargen (Import Authorizations, Batch Certification & QP, Marketing Authorization & Licensing („Exploitant, Pharmacist Consulting Services (Pharmacy manuals, DtP operationalization, CTRx)
- **Werkstoffe:** Oral solid dosage forms (market-approved drugs), Highly potent drugs (cytotoxics, antibiotics, hormonal substances), Dietary supplements & probiotics, Biologicals / ATMPs, Generics, Biosimilars, Feste oral darreichliche Formen (zugelassene Arzneimittel), Hochpotente Wirkstoffe (Zytostatika, Antibiotika, hormonelle Substanzen), Biologics / ATMPs, Nahrungsergänzungsmittel & Probiotika, Generika & Biosimilars, Medizinprodukte für Kits (vorgefüllte Spritzen, Katheter, Schläuche)
- **Zertifikate:** NABP Drug Distributor Accreditation, GDP-Zertifikat, ISO 8 Reinraum / GMP-Primärverpackung, GMP / ISO 8 Reinraum
- **Branchen:** Pharma, Biotech, CROs, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel, Advanced Therapies (ATMP)
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/myonex

## Über uns

Myonex ist ein integrierter Dienstleister für Clinical Trial Supply und kommerzielle Pharmadienstleistungen mit Standorten in den USA, Frankreich, Deutschland und dem Vereinigten Königreich. Das Unternehmen bietet klinische Verpackung, Etikettierung und Distribution von Prüfpräparaten (IMPs, NIMPs) und Hilfsprodukten, Sourcing von Komparatorpräparaten und Hilfsmitteln aus über 60 Ländern, QP-Dienstleistungen für EU/UK sowie die eigene, komplett besessene 50-State-Compounding-Pharmacy SaveWay in den USA. Im kommerziellen Bereich werden Primär- und Sekundärverpackung (Blistern, Abfüllung, Serialisierung, Kit-Packing) in ISO-8-Reinräumen unter GMP-Bedingungen durchgeführt, einschließlich hochpotenter Wirkstoffe wie Zytostatika, Antibiotika und hormoneller Substanzen. Kunden sind Pharma- und Biotech-Unternehmen, CROs und Medizintechnikfirmen; auch Nahrungsergänzungsmittel, Probiotika und ATMPs werden verarbeitet. Die Wurzeln reichen bis 1865 zurück zur Gründung einer Apotheke in Norristown, PA; der heutige Name Myonex existiert seit 2020. Die globale Zentrale befindet sich in Horsham, PA, USA; die europäischen Standorte liegen in Leicester (UK), Berlin, Reims, Bailly-Romainvilliers und Le Haillan (Frankreich).

## Verfahren & technische Grenzen

- Clinical Packaging, Labeling & Distribution
- Primary Packaging (clinical, IMPs/NIMPs/ancillaries)
- Secondary Packaging & Labeling
- Blinding
- Label Design & Printing
- GMP Storage (temperature ranges incl. ultra-cold)
- Distribution / Depot Network & Returns, Reconciliation & Destruction
- QP Services (EU/UK QP Release, Batch Release, Import of IMPs/NIMPs)
- Direct to Patient (DtP) / Home Healthcare Provider (HHP) distribution
- Supply Chain Optimization (Demand Planning, Forecasting, IRT Management)
- Commercial & Comparator Drug Sourcing (über 60 Länder)
- Ancillary Supplies Sourcing & Clinical Kitting Services
- US 50-State Compounding Pharmacy (SaveWay): sterile & non-sterile compounding, medication
- Commercial Primary Packaging: Blistering and Bottling (ISO 8 HR, temperature-controlled clean
- Commercial Secondary Packaging: Packing, Reprocessing & Packing, Serialization & Aggregation
- Engineering & Design Services (Pack Design/Industrialisierung)
- Commercial Sourcing & Commercial Storage
- QP & Regulatory Services für kommerzielle Chargen (Import Authorizations, Batch Certification & QP
- Marketing Authorization & Licensing („Exploitant
- Pharmacist Consulting Services (Pharmacy manuals, DtP operationalization, CTRx)
- CTRx® – Prescription card services, global pharmacy dispensing, centralized local drug supply
- Komplexes Kit-Packaging (halbautomatisch: Kartonagen, Klebepistolen, manueller Einsatz von

## Maschinenpark

- Blistering lines (ISO 8 HR clean room)
- Bottling lines (ISO 8 HR clean room)
- 2× Cartoning machines (2 neue Kartonierer für übergroße Packungen, mit Klebepistolen und variabelm
- Checkweigher

## Standorte

- Horsham, PA – Global Headquarters, GMP-Lager & Distribution (NABP-akkreditiert)
- Newark, DE – SaveWay Compounding Pharmacy – 50-State-Pharmacy, sterile & non-sterile Compounding, DtP-Dispensing
- Leicester – GMP-Facility für klinische Verpackung und Verteilung
- Berlin – Klinisches Versorgungszentrum (ehem. Hubertus Pharmacy)
- Reims (Clinical) – Klinische Services
- Reims (Commercial) – Commercial Packaging (Blistern, Bottling, Sekundärverpackung) in ISO-8-Reinräumen
- Le Haillan – Standort Südwestfrankreich
- Bailly-Romainvilliers – Standort bei Paris

## Historie

- 1865: William Camm eröffnet eine Drug Store in Norristown, PA (später Myers Drug Store).
- 1931: Morris Cohen übernimmt das Geschäft nach dem Tod von A.A. Myers.
- 2002: Beginn des Wachstums im US-Kliniktienstleistungssektor als Myoderm.
- 2009: Neues GMP-Lager und Büros in Norristown.
- 2011: Gründung Myoderm Ltd, UK.
- 2017: Eröffnung der neuen GMP-Facility in Leicester, UK.
- 2020: Myoderm wird Myonex.
- 2021: Neue State-of-the-Art-Facility in Horsham, PA (globale Zentrale).
- 2022: Übernahme des klinischen Studiengeschäfts der Hubertus Pharmacy in Berlin.
- 2024: Übernahmen von SaveWay (Compounding Pharmacy, Newark, DE) und Creapharm (Frankreich).
- 2025: Greg Lavin wird Chief Executive Officer (20. November 2025).