# Pharmbiocon GmbH

> Dienstleistungen für die Pharmaindustrie: GMP-Support, Pharma-Lohnherstellung, Gefriertrocknung, HPLC und Massenspektrometrie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Bad Endbach
- **Website:** https://pharmbiocon.com
- **Verfahren:** Pharma-Lohnherstellung (Produktion pharmazeutischer Produkte), Gefriertrocknung (Lyophilisation) – Lohnfertigung, Lohnentwicklung, Prozessoptimierung, Massenspektrometrie zur Überwachung von Gefriertrocknungsprozessen (Vertrieb, Aufbau, Installation), UV/VIS-Spektroskopie (quantitative Analytik, Reinheitsprüfung, Konzentrationsbestimmung,, HPLC (Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, analytische Trennung, semi-präparative, Mikrobiologie (Hygiene-Monitoring, Abklatschproben, Swabs, Prüfung von Sterilisatoren und, PCR und qPCR (DNA-Detektion/-Vervielfältigung, Zelltyp-Identifikation, DNA-Profile,, Herstellung von Defect Kits (Partikel-Sets) für Anlagenqualifizierung und visuelle Inspektion, Prozesstransfer, Prozessentwicklung, -optimierung, Scale-up, Prozessvalidierung, Produktion von, Methodentransfer, Methodenvalidierung, Analyse-Unterstützung, technische Dokumentation, GMP-Service: Qualitätsmanagement, eQM-Systeme, Audit-Support, SOP-Erstellung, GMP-Projektleitung, Qualifizierung/Requalifizierung von Geräten und Anlagen (Klein- bis Großgeräte), FAT und PQ vor Ort, Prozess- und Methodenentwicklung im eigenen BSL II Labor (Small Scale), Fachliche Weiterbildung/Schulungen (GMP, Gefriertrocknung, Laborarbeit, Massenspektrometrie), GMP-Support (Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung), Pharma-Lohnherstellung, Gefriertrocknung (Lohnfertigung, Lohnentwicklung, Prozessoptimierung), Massenspektrometrie (Vertrieb und Vor-Ort-Installation), UV/VIS-Analytik, HPLC (Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, semi-präparative Trennung)
- **Werkstoffe:** Vials (Pharmagläser für Defect Kits), Gefriertrocknung (Lyophilisation), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), UV/VIS-Spektroskopie, Massenspektrometrie, PCR und qPCR, Mikrobiologie, Vials (Pharmagläser)
- **Zertifikate:** GMP, BSL II Labor
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Biotechnologie, Life Sciences
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/pharmbiocon-79f4

## Über uns

Die Pharmbiocon GmbH mit Sitz in Bad Endbach ist ein Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie bietet das Unternehmen GMP-Support in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle sowie Qualifizierung und Validierung. Zum Portfolio gehören ferner die Lohnherstellung pharmazeutischer Produkte inklusive Prozessentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierung sowie die Produktion von Materialien für klinische Studien. Ein Schwerpunkt liegt auf der pharmazeutischen Gefriertrocknung als Lohnfertigung und Lohnentwicklung; zur Überwachung von Gefriertrocknungsprozessen vertreibt und installiert Pharmbiocon zudem Massenspektrometer. Im eigenen Labor mit BSL II-Standard werden HPLC-Analytik (auch semi-präparativ), UV/VIS-Spektroskopie, Mikrobiologie und PCR/qPCR angeboten. Daneben stellt das Unternehmen Defect Kits (Partikel-Sets) für die Anlagenqualifizierung und visuelle Inspektion her und bietet praxisorientierte Schulungen an. Das Team besteht aus Ingenieuren, Chemikern, Molekularbiologen, Biotechnologen sowie Validierungs- und Qualifizierungsexperten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Pharma-Lohnherstellung (Produktion pharmazeutischer Produkte)
- Gefriertrocknung (Lyophilisation) – Lohnfertigung, Lohnentwicklung, Prozessoptimierung
- Massenspektrometrie zur Überwachung von Gefriertrocknungsprozessen (Vertrieb, Aufbau, Installation)
- UV/VIS-Spektroskopie (quantitative Analytik, Reinheitsprüfung, Konzentrationsbestimmung,
- HPLC (Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, analytische Trennung, semi-präparative
- Mikrobiologie (Hygiene-Monitoring, Abklatschproben, Swabs, Prüfung von Sterilisatoren und
- PCR und qPCR (DNA-Detektion/-Vervielfältigung, Zelltyp-Identifikation, DNA-Profile,
- Herstellung von Defect Kits (Partikel-Sets) für Anlagenqualifizierung und visuelle Inspektion
- Prozesstransfer, Prozessentwicklung, -optimierung, Scale-up, Prozessvalidierung, Produktion von
- Methodentransfer, Methodenvalidierung, Analyse-Unterstützung, technische Dokumentation
- GMP-Service: Qualitätsmanagement, eQM-Systeme, Audit-Support, SOP-Erstellung, GMP-Projektleitung
- Qualifizierung/Requalifizierung von Geräten und Anlagen (Klein- bis Großgeräte), FAT und PQ vor Ort
- Prozess- und Methodenentwicklung im eigenen BSL II Labor (Small Scale)
- Fachliche Weiterbildung/Schulungen (GMP, Gefriertrocknung, Laborarbeit, Massenspektrometrie)

## Maschinenpark

- HPLC-Anlage
- UV/VIS-Spektrometer (Zweistrahlphotometer, Split-Beam-Technologie)
- Gefriertrocknungsanlage (Lohnfertigung)
- Massenspektrometer (Vertrieb, Aufbau, Installation)
- BSL II Labor

## Standorte

- Bad Endbach – Hauptsitz, Labor (BSL II), Lohnfertigung Gefriertrocknung

## Historie

- : 

## Kontakt

- Landstraße 26b
- 35080 Bad Endbach
- +49 (2776) 91 38 16
- info@pharmbiocon.com