# W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

> Lohnherstellung flüssiger und halbfester Arzneimittel sowie Suppositorien nach GMP am Standort Ettlingen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Ettlingen
- **Website:** https://spitzner.group
- **Gegründet:** 1949
- **Mitarbeiter:** 80
- **Verfahren:** Lohnherstellung flüssiger Arzneimittel, Lohnherstellung halbfester Arzneimittel, Herstellung von Suppositorien (Zäpfchen), Abfüllung halbfester Zubereitungen in Tuben (Aluminium, CoEx, HDPE, Laminat), Abfüllung flüssiger Zubereitungen in Rund- und Formflaschen, Pick & Pack (Pharmalogistik, Verpackung und Versand), Qualitätskontrolle: Routineanalytik, Mikrobiologie, Methodenentwicklung und -validierung, Galenik, Entwicklung und Transfer-Management, Pharma-Lohnherstellung (CMO) flüssiger und halbfester Arzneimittel, Suppositorien-Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle (Routineanalytik, Mikrobiologie, Methodenentwicklung/-validierung), Pharmalogistik / Pick & Pack (SAP-gestützt, klimatisierter Logistikbereich, Sendungsverfolgung), Temperierte Lagerung, Phytopharmaka-Kompetenz
- **Werkstoffe:** Phytopharmaka (pflanzliche Extrakte), Aluminiumtuben, CoEx-Tuben, HDPE-Tuben, Laminattuben, Alu-Alu Blister (Suppositorien), Flüssige Zubereitungen, Halbfeste Zubereitungen, Alu-Alu Blister
- **Zertifikate:** EU GMP-Zertifizierung (Human- und Tierarzneimittel), Herstellungserlaubnis nach AMG und TAMG, Serialisierung nach EU FMD, EU GMP (Human- und Tierarzneimittel), Herstellungserlaubnis nach AMG/TAMG, ISO 9001
- **Branchen:** Pharmaindustrie
- **Profil:** https://www.amplifa-marketplace.ai/anbieter/w-spitzner-arzneimittelfabrik

## Über uns

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein 1949 gegründetes, seit 2022 wieder inhabergeführtes Familienunternehmen in Ettlingen am Nordschwarzwald. Als CMO-Spezialist fertigt das Unternehmen mit rund 80 Mitarbeitenden auf ca. 19.000 m² Werksfläche flüssige und halbfeste Arzneimittel, Zäpfchen sowie pflegende Produkte – mit hoher Kompetenz im Bereich Phytopharmaka. Die Herstellung erfolgt auf Vakuum-Prozessanlagen für halbfeste Zubereitungen, Edelstahl-Prozessbehältern mit Dispergiermischern sowie automatisierten Abfüllanlagen für Tuben, Flaschen und Alu-Alu-Blister. Die gesamte Wertschöpfung von der Galenik über Produktion bis zur Pharmalogistik (Pick & Pack) erfolgt unter GMP-Bedingungen am Standort Ettlingen. Kunden sind Pharmahersteller im In- und Ausland; die Lohnherstellung umfasst Chargengrößen von wenigen Kilogramm bis 5.000 Litern pro Charge. Seit den 1960er Jahren ist das Unternehmen zudem als Anbieter im Bereich Physiotherapie und professionelle Wellness in Thermen und gehobener Hotellerie etabliert.

## Verfahren & technische Grenzen

- Lohnherstellung flüssiger Arzneimittel, Losgröße ca. 1.300 Liter–5.000 Liter pro Charge
- Lohnherstellung halbfester Arzneimittel
- Herstellung von Suppositorien (Zäpfchen)
- Abfüllung halbfester Zubereitungen in Tuben (Aluminium, CoEx, HDPE, Laminat)
- Abfüllung flüssiger Zubereitungen in Rund- und Formflaschen
- Pick & Pack (Pharmalogistik, Verpackung und Versand)
- Qualitätskontrolle: Routineanalytik, Mikrobiologie, Methodenentwicklung und -validierung
- Galenik, Entwicklung und Transfer-Management

## Maschinenpark

- 1× Vakuum-Prozessanlage für halbfeste Zubereitungen (Rührwerk, Abstreifer, Rotor-Stator-Homogenisator) FrymaKoruma Dinex H-1300 (EX)
- 1× Vakuum Prozessanlage für halbfeste Zubereitungen (Rührwerk, Abstreifer, Rotor-Stator Homogenisator) SYMEX CML-400
- Edelstahl Prozessbehälter (EX) mit Ystral Dispergiermischer, auf Wiegezellen Ystral Dispergiermischer
- 1× Automatische Tubenabfüllanlage für halbfeste Zubereitungen IWK TFS 80-2
- 1× Automatische Tubenabfüllanlage für halbfeste Zubereitungen IWK TFS 20
- 1× Automatisierte Verpackungsanlage für Suppositorien in Alu-Alu Blister SARONG SAAS-15
- 1× Semiautomatische Abfüllanlage (EX) für kleinere Losgrößen und Tiegel WÜRSCHUM Touchfill (EX)
- 1× Automatisierte Abfüllanlage in Rund- und Formflaschen mit CIP-Reinigung RATIONATOR Robomat (EX)

## Standorte

- Ettlingen – Produktionsstätte (GMP-Lohnherstellung, Qualitätssicherung, Pharmalogistik)

## Historie

- 1949: Gründung des 'Pharmazeutischen Laboratorium Ettlingen' durch Apotheker Prof. Dr. Wolfram Spitzner; Schlüsselpräparat Pinimenthol
- 1960er: Etablierung als führender Anbieter im Bereich Physiotherapie und professionelle Wellness in Thermen und gehobener Hotellerie
- 2022: Wieder inhabergeführtes Familienunternehmen; Inhaber und Geschäftsführer Andreas J. Mayer und Frank Elsen

## Kontakt

- Bunsenstraße 6-10
- 76275 Ettlingen
- +49 7243 7266-1210
- kundenservice@spitzner.de